Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar drievoudige combinatietherapie van Zemidapa Tab. en metformine bij patiënten met diabetes mellitus type 2

8 maart 2026 bijgewerkt door: LG Chem

Een observationeel onderzoek om de effectiviteit en veiligheid van drievoudige combinatietherapie van zemidapa en metformine te evalueren bij patiënten met type 2 DM die dubbele of drievoudige combinatietherapie kregen, inclusief een andere DPP4-remmer dan gemigliptine

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van de drievoudige combinatietherapie van Zemidapa Tab te evalueren. en Metformine bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetes mellitus type 2

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2044

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zuid -Korea
- Jeollanam-do
  - Hwasun, Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnskliniek, secundair en tetiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

type 2 DM Patiënten die een van de volgende drie therapieën krijgen, waarbij aan de patiënten Zemidapa Tab wordt voorgeschreven. voor de eerste keer naar goeddunken van de behandelend arts:
1. Dubbele combinatietherapie (metformine en een andere DPP-4-remmer dan Gemigliptine)
2. Drievoudige combinatietherapie (Metformine, een andere DPP-4-remmer dan Gemigliptine, en een SGLT-2-remmer)
3. Drievoudige combinatietherapie (Metformine, een andere DPP-4-remmer dan Gemigliptine, en Sulfonylureumderivaat [SU])
patiënten met HbA1c-resultaten en die het schriftelijke toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten bij wie het goedgekeurde gebruik van Zemidapa Tab gecontra-indiceerd is. of binnen 12 weken aan een ander klinisch onderzoek hebben deelgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van HbA1c na 12 weken Tijdsspanne: basislijn, 12 weken	basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
het percentage proefpersonen dat de streefwaarde van minder dan 7% HbA1c bereikte Tijdsspanne: 12 weken	12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LG Chem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria