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Étude observationnelle de la triple thérapie combinée de Zemidapa Tab. et metformine chez les patients diabétiques de type 2

8 mars 2026 mis à jour par: LG Chem

Une étude observationnelle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la triple thérapie combinée de Zemidapa et de metformine chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant reçu une thérapie combinée double ou triple comprenant un inhibiteur de la DPP4 autre que la gémigliptine

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la trithérapie de Zemidapa Tab. et metformine chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Diabète sucré de type 2

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2044

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée du Sud
- Jeollanam-do
  - Hwasun, Jeollanam-do, Corée du Sud, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires, hôpital secondaire et tétiaire

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de diabète de type 2 qui reçoivent l'un des trois traitements suivants au cours desquels Zemidapa Tab est prescrit aux patients. pour la première fois à la discrétion du médecin traitant :
1. Double thérapie combinée (metformine et un inhibiteur de la DPP-4 autre que la gémigliptine)
2. Trithérapie (metformine, un inhibiteur de la DPP-4 autre que la gemigliptine et un inhibiteur du SGLT-2)
3. Trithérapie (metformine, un inhibiteur de la DPP-4 autre que la gemigliptine et sulfonylurée [SU])
patients ayant des résultats d'HbA1c et qui ont signé le formulaire de consentement écrit

Critère d'exclusion:

- Patients contre-indiqués pour l'utilisation approuvée de Zemidapa Tab. ou avoir participé à une autre étude clinique dans les 12 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
changement par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c à 12 semaines Délai: référence, 12 semaines	référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
le taux de sujets ayant atteint la valeur cible de moins de 7% d'HbA1c Délai: 12 semaines	12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LG Chem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité