危険因子の比較分析とフレイル症候群の予測 (FRAILTY-KZ)
2024年7月12日 更新者:Indira Omarova、Asfendiyarov Kazakh National Medical University
アルマトイにおける高齢患者のフレイル症候群の評価プレフレイル患者グループとフレイル症候群患者グループの臨床経過の特徴を研究する
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
2つの患者コホート:プレフレイル患者のグループ(患者300人)とフレイル症候群の患者グループ(患者300人)。
2 つのグループの指標 (人口統計、検査指標、規模の結果) の比較分析。
フレイルの臨床経過の特徴を研究する。 フレイル発症の危険因子を特定する。 フレイルの好ましくない結果の基準を特定する。
この研究には60歳以上の患者が参加する。 患者の募集はカザフスタンの総合病院と老人ホームで行われる。
一次情報の収集と患者の包括的な検査は、WHO が推奨する次の研究方法に基づいて行われます。
- BMI を計算するための人体計測データの測定。
- 水平および垂直姿勢での血圧、心拍数の測定を伴う起立性テスト(アクティブ)。 血圧は聴診法(コロトコフ法)により測定します。
アンケートに基づくテスト:
- Bartel スケールは、日常生活における自立の程度、患者の家事活動、生活の質、必要なケアを評価するためのものです。
- 過去 4 週間の食べ物の好みに関する食事頻度アンケートと栄養失調の検出に関する MNA アンケート
- 老人性無力症を判定するための FRAIL スケール(過去 4 週間でほとんどの時間疲れている、5 つ以上の病気の存在、階段を上るときやブロックの周りを歩くときの困難または不能、以前の体重の 5% を超える体重減少)過去6か月)。
- 筋機能障害を検出するための SARC-F スケール (4.5 kg を超えるものを持ち上げるのが困難、部屋中を歩き回る、椅子から 10 段の階段を上るのが困難、回答者が過去 1 年間に転倒したかどうか)。
- 骨折と骨粗鬆症のリスクに関する FRAX スケール (カザフスタン プラットフォーム) の評価 (Web サイト https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72)
- 認知障害を判定するための Mini-Cog スケール (認知障害 - 3 つの単語を記憶し、時計を描くタスクを評価することに基づいて 3 点未満のスコアを付けた場合)。
- 手根筋力測定(サルコペニアは男性では 26 単位未満、女性では 16 単位未満の値で示されます)。
- 検査パラメータ: 尿酸、CKD-EPI 式を使用して計算された血清クレアチニン、Cockcroft-Gault 式に従ったクレアチニン クリアランス、血中鉄濃度、血中フェリチン、血中のビタミン B12、血中の葉酸、血中の総タンパク質およびアルブミン血液、血液中の25-OHビタミンD。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tole Bi 94
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Almaty、Tole Bi 94、カザフスタン、050012
- Kazakh National Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カザフスタンの老人ホームの総合診療所の患者
説明
包含基準:
- 60歳以上の患者
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントの署名者
除外基準:
- 科学研究への参加に同意しない
- 研究の目的を理解していない高齢者
- 研究が不可能な重度の代償不全疾患。
- 付随する腫瘍性疾患
- 研究を妨げる神経障害および精神障害の併発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
患者は、フレイル スケールを使用して、プレフレイル状態とフレイル状態の 2 つのグループに分けられます。
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FRAIL 虚弱性を判断するためのスケール(過去 4 週間でほとんどの時間疲れている、5 つ以上の病気の存在、階段を上るときや街区の周りを歩くときの困難または不能、以前の体重の 5% を超える体重減少)過去6か月)。
Barthel スケールは、日常生活における自立の程度、患者の家事活動、生活の質の評価、必要なケアを決定するために使用されます。
SARC-F スケールは、筋機能障害 (4.5 kg を超えるものを持ち上げるのが困難、部屋中を歩き回る、椅子から 10 段の階段を上るのが困難、回答者が過去 1 年間に転倒したかどうか) を特定するために使用されます。
FRAX スケール (カザフスタン プラットフォーム) の骨折と骨粗鬆症のリスク評価 (Web サイト https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72)
Mini-Cog スケールは、認知障害 (認知障害 - 3 つの単語を記憶し、時計を描くタスクを評価することに基づいて得点が 3 点未満の場合) を定義します。
手根筋力測定(サルコペニアは男性では 26 単位未満、女性では 16 単位未満の値で示されます)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱の有病率
時間枠:2024年3月1日~2024年12月31日
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FRAIL スケールまたはフライドフレイル基準が使用されます (体重減少、疲労、身体活動の低下、遅さ、衰弱)。
参加者は、非虚弱(スコア 0)、虚弱前(スコア 1 ~ 2)、虚弱(スコア 3 ~ 5)の 3 つの段階に分けられました。
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2024年3月1日~2024年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。