Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací analýza rizikových faktorů a predikce syndromu křehkosti (FRAILTY-KZ)

12. července 2024 aktualizováno: Indira Omarova, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Hodnocení syndromu křehkosti u starších pacientů v Almaty Studovat rysy klinického průběhu ve skupině pacientů s prefrailty a ve skupině se syndromem frailty

Přehled studie

Detailní popis

2 kohorty pacientů: skupina pacientů s prefrailitou (300 pacientů) a skupina pacientů se syndromem křehkosti (300 pacientů).

Srovnávací analýza ukazatelů dvou skupin (demografické, laboratorní ukazatele, škálové výsledky).

Studovat rysy klinického průběhu křehkosti. Stanovit rizikové faktory pro rozvoj křehkosti. Identifikovat kritéria pro nepříznivý výsledek křehkosti.

Studie se zúčastní pacienti starší 60 let. Nábor pacientů bude probíhat na poliklinikách a pečovatelských domech v Kazachstánu.

Sběr primárních informací a komplexní vyšetření pacientů bude založeno na následujících výzkumných metodách doporučených WHO:

  1. Měření antropometrických dat pro výpočet indexu tělesné hmotnosti.
  2. ortostatický test (aktivní) s měřením krevního tlaku, srdeční frekvence v horizontální i vertikální poloze. Krevní tlak se měří auskultativní metodou (Korotkovova metoda).
  3. Testy založené na průzkumu:

    • Bartelova škála pro stanovení míry nezávislosti v každodenním životě, domácí aktivity pacienta, hodnocení kvality života a potřebné péče.
    • Dotazník frekvence jídla o potravinových preferencích za poslední 4 týdny a dotazník MNA o detekci podvýživy
    • FRAIL stupnice pro stanovení stařecké astenie (většina únavy za poslední 4 týdny; přítomnost více než 5 nemocí; potíže nebo neschopnost při lezení do schodů a chůzi kolem bloku; ztráta hmotnosti více než 5 % předchozí hmotnosti v posledních 6 měsíců).
    • Škála SARC-F pro zjišťování svalové dysfunkce (obtížnost zvedání věcí nad 4,5 kg, chůze po místnosti, obtížnost vylézání ze židle a 10 schodů, zda respondent za poslední rok spadl).
    • FRAX škála (platforma Kazachstánu) hodnocení rizika zlomenin a osteoporózy na webu https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
    • Mini-Cog škála pro stanovení kognitivní poruchy (kognitivní porucha - při skóre méně než 3 body na základě zapamatování tří slov a vyhodnocení úkolu nakreslit hodiny).
  4. karpální dynamometrie (sarkopenie se projevuje při hodnotách pod 26 jednotek u mužů a pod 16 jednotek u žen).
  5. Laboratorní parametry: kyselina močová, sérový kreatinin vypočtený pomocí vzorce CKD-EPI, clearance kreatininu podle vzorce Cockcroft-Gault, hladiny železa v krvi, feritin v krvi, vitamín B12 v krvi, folát v krvi, celkový protein a albumin v krvi krev, 25-OH vitamin D v krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tole Bi 94
      • Almaty, Tole Bi 94, Kazachstán, 050012
        • Kazakh National Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů z poliklinik pečovatelských domů v Kazachstánu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 60 let
  2. Signatáři informovaného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Nesouhlas s účastí na vědeckém výzkumu
  2. Starší lidé, kteří nechápou účel studie
  3. Těžká a dekompenzovaná onemocnění, která neumožňují studium.
  4. Doprovodná onkologická onemocnění
  5. Průběžné neurologické a duševní poruchy, které brání studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohorta
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin: pre-fraility a frailty pomocí Frail Scale.
FRAIL stupnice pro stanovení křehkosti (většina únavy za poslední 4 týdny; přítomnost více než 5 nemocí; potíže nebo neschopnost při lezení do schodů a chůzi kolem bloku; ztráta hmotnosti o více než 5 % předchozí hmotnosti v posledních 6 měsíců).
Barthelova škála slouží ke stanovení míry nezávislosti v každodenním životě, aktivitě pacienta v domácnosti, hodnocení kvality života a potřebné péče.
Škála SARC-F slouží k identifikaci svalové dysfunkce (obtížné zvedání věcí nad 4,5 kg, chůze po místnosti, potíže při výstupu ze židle a do 10 schodů, zda respondent za poslední rok upadl).
FRAX Scale (platforma Kazachstánu) posouzení rizika zlomenin a osteoporózy na webové stránce https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
Škála Mini-Cog definuje kognitivní poruchu (kognitivní poruchu - při dosažení méně než 3 bodů na základě zapamatování tří slov a vyhodnocení úkolu nakreslit hodiny).
karpální dynamometrie (sarkopenie se projevuje při hodnotách pod 26 jednotek u mužů a pod 16 jednotek u žen).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence křehkosti
Časové okno: 1. března 2024 – 31. prosince 2024
Používá se škála FRAIL nebo Friedova kritéria křehkosti (úbytek hmotnosti, vyčerpání, nízká fyzická aktivita, pomalost, slabost). Účastníci byli rozděleni do tří fází: non-frail (skóre 0), pre-frail (skóre 1-2) a frail (skóre 3-5).
1. března 2024 – 31. prosince 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-050124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje o pacientech jsou k dispozici na vyžádání od autorů bez identifikovatelných informací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit