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Vergleichende Analyse von Risikofaktoren und Vorhersage des Frailty-Syndroms (FRAILTY-KZ)

12. Juli 2024 aktualisiert von: Indira Omarova, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Beurteilung des Gebrechlichkeitssyndroms bei älteren Patienten in Almaty. Untersuchung der Merkmale des klinischen Verlaufs in der Gruppe von Patienten mit Vorgebrechlichkeit und in der Gruppe mit Gebrechlichkeitssyndrom

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

2 Patientenkohorten: eine Gruppe von Patienten mit Präfrailty (300 Patienten) und eine Gruppe von Patienten mit Frailty-Syndrom (300 Patienten).

Vergleichende Analyse der Indikatoren zweier Gruppen (demografische Indikatoren, Laborindikatoren, Skalenergebnisse).

Untersuchung der Merkmale des klinischen Verlaufs von Gebrechlichkeit. Ermittlung der Risikofaktoren für die Entwicklung von Gebrechlichkeit. Kriterien für einen ungünstigen Ausgang der Gebrechlichkeit identifizieren.

An der Studie werden Patienten über 60 Jahre teilnehmen. Die Rekrutierung der Patienten erfolgt in Polikliniken und Pflegeheimen in Kasachstan.

Die Sammlung primärer Informationen und eine umfassende Untersuchung der Patienten basieren auf den folgenden von der WHO empfohlenen Forschungsmethoden:

  1. Messungen anthropometrischer Daten zur Berechnung des Body-Mass-Index.
  2. Orthostatischer Test (aktiv) mit Messung von Blutdruck, Herzfrequenz in horizontaler und vertikaler Lage. Der Blutdruck wird nach der auskultativen Methode (Korotkov-Methode) gemessen.
  3. Umfragebasierte Tests:

    • Die Bartel-Skala zur Bestimmung des Grades der Selbständigkeit im täglichen Leben, der häuslichen Tätigkeit des Patienten, der Beurteilung der Lebensqualität und der notwendigen Pflege.
    • Der Food Frequency Questionnaire zu Lebensmittelpräferenzen im letzten 4-Wochen-Zeitraum und der MNA-Fragebogen zur Erkennung von Mangelernährung
    • FRAIL-Skala zur Bestimmung der senilen Asthenie (die meiste Zeit der Müdigkeit in den letzten 4 Wochen; Vorliegen von mehr als 5 Krankheiten; Schwierigkeiten oder Unfähigkeit beim Treppensteigen und Gehen um den Block; Gewichtsverlust von mehr als 5 % des vorherigen Gewichts in der... letzten 6 Monate).
    • SARC-F-Skala zur Erkennung von Muskeldysfunktionen (Schwierigkeiten beim Heben von Gegenständen über 4,5 kg, beim Gehen im Raum, Schwierigkeiten beim Aufstehen von einem Stuhl und 10 Stufen hinauf, ob der Befragte im letzten Jahr gestürzt ist).
    • FRAX-Skala (Kasachstan-Plattform) zur Bewertung des Fraktur- und Osteoporoserisikos auf der Website https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
    • Mini-Cog-Skala zur Bestimmung kognitiver Beeinträchtigungen (kognitive Beeinträchtigung – wenn weniger als 3 Punkte erzielt werden, basierend auf dem Erinnern von drei Wörtern und der Bewertung der Aufgabe, eine Uhr zu zeichnen).
  4. Karpaldynamometrie (Sarkopenie zeigt sich bei Werten unter 26 Einheiten bei Männern und unter 16 Einheiten bei Frauen).
  5. Laborparameter: Harnsäure, Serumkreatinin berechnet nach der CKD-EPI-Formel, Kreatinin-Clearance nach der Cockcroft-Gault-Formel, Bluteisenspiegel, Blutferritin, Vitamin B12 im Blut, Folsäure im Blut, Gesamtprotein und Albumin im Blut Blut, 25-OH-Vitamin D im Blut.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tole Bi 94
      • Almaty, Tole Bi 94, Kasachstan, 050012
        • Kazakh National Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus Polikliniken von Pflegeheimen in Kasachstan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten über 60 Jahre
  2. Unterzeichner der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht einverstanden mit der Teilnahme an wissenschaftlicher Forschung
  2. Ältere Menschen, die den Zweck der Studie nicht verstehen
  3. Schwere und dekompensierte Erkrankungen, die eine Studie nicht zulassen.
  4. Begleitende onkologische Erkrankungen
  5. Begleitende neurologische und psychische Störungen, die die Studie behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Vorgebrechlichkeit und Gebrechlichkeit anhand der Gebrechlichkeitsskala.
FRAIL-Skala zur Bestimmung der Gebrechlichkeit (die meiste Zeit der Müdigkeit in den letzten 4 Wochen; das Vorliegen von mehr als 5 Krankheiten; Schwierigkeiten oder Unfähigkeit beim Treppensteigen und Gehen um den Block; Gewichtsverlust von mehr als 5 % des vorherigen Gewichts in der... letzten 6 Monate).
Mit der Barthel-Skala werden der Grad der Selbständigkeit im täglichen Leben, die häusliche Tätigkeit des Patienten, die Einschätzung der Lebensqualität und die notwendige Pflege ermittelt.
Die SARC-F-Skala wird verwendet, um Muskeldysfunktionen zu identifizieren (Schwierigkeiten beim Heben von Gegenständen über 4,5 kg, beim Gehen im Raum, Schwierigkeiten beim Aufstehen von einem Stuhl und 10 Stufen hinauf, ob der Befragte im letzten Jahr gestürzt ist).
FRAX Scale (Kasachstan-Plattform) zur Risikobewertung von Frakturen und Osteoporose auf der Website https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
Die Mini-Cog-Skala definiert kognitive Beeinträchtigungen (kognitive Beeinträchtigung – wenn weniger als 3 Punkte erreicht werden, basierend auf dem Erinnern von drei Wörtern und der Bewertung der Aufgabe, eine Uhr zu zeichnen).
Karpaldynamometrie (Sarkopenie zeigt sich bei Werten unter 26 Einheiten bei Männern und unter 16 Einheiten bei Frauen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsprävalenz
Zeitfenster: 1. März 2024 – 31. Dezember 2024
Es werden eine FRAIL-Skala oder Fried-Frailty-Kriterien verwendet (Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, Langsamkeit, Schwäche). Die Teilnehmer wurden in drei Stufen eingeteilt: nicht gebrechlich (Punktzahl 0), vorgebrechlich (Punktzahl 1–2) und gebrechlich (Punktzahl 3–5).
1. März 2024 – 31. Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-050124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten sind auf Anfrage bei den Autoren erhältlich und enthalten keine identifizierbaren Informationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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