Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende analyse av risikofaktorer og prediksjon av skrøpelighetssyndrom (FRAILTY-KZ)

12. juli 2024 oppdatert av: Indira Omarova, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Vurdere skrøpelighetssyndrom hos eldre pasienter i Almaty Å studere trekk ved det kliniske forløpet i gruppen av pasienter med pre-skjørhet og i gruppen med skrøpelighetssyndrom

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

2 pasientkohorter: en gruppe pasienter med pre-skjørhet (300 pasienter) og en gruppe pasienter med skrøpelighetssyndrom (300 pasienter).

Komparativ analyse av indikatorene for to grupper (demografi, laboratorieindikatorer, skalaresultater).

Å studere egenskapene til det kliniske skrøpelighetsforløpet. For å bestemme risikofaktorene for utvikling av skrøpelighet. Å identifisere kriterier for et ugunstig utfall av skrøpelighet.

Studien vil involvere pasienter over 60 år. Rekrutteringen av pasienter vil foregå på poliklinikker og sykehjem i Kasakhstan.

Innsamling av primærinformasjon og en omfattende undersøkelse av pasienter vil være basert på følgende forskningsmetoder anbefalt av WHO:

  1. Målinger av antropometriske data for beregning av kroppsmasseindeks.
  2. ortostatisk test (aktiv) med måling av blodtrykk, hjertefrekvens i horisontal og vertikal posisjon. Blodtrykket måles ved auskultativ metode (Korotkov-metoden).
  3. Undersøkelsesbaserte tester:

    • Bartel-skalaen for å bestemme graden av uavhengighet i dagliglivet, pasientens husholdningsaktivitet, vurdering av livskvalitet og nødvendig omsorg.
    • Food Frequency Questionnaire om matpreferanser den siste 4-ukers perioden og MNA-spørreskjemaet om påvisning av underernæring
    • FRAIL-skala for å bestemme senil asteni (trøtt mesteparten av tiden de siste 4 ukene; tilstedeværelse av mer enn 5 sykdommer; vanskeligheter eller manglende evne når du går i trapper og går rundt blokken; vekttap på mer enn 5 % av den forrige vekten i siste 6 måneder).
    • SARC-F-skala for å oppdage muskeldysfunksjon (vansker med å løfte ting over 4,5 kg, gå rundt i rommet, problemer med å klatre fra en stol og opp 10 trinn, om respondenten har falt det siste året).
    • FRAX-skala (Kasakhstan-plattformen) vurdering av risiko for brudd og osteoporose på nettstedet https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
    • Mini-Cog-skala for å bestemme kognitiv svikt (kognitiv svikt - når du scorer mindre enn 3 poeng basert på å huske tre ord og evaluere oppgaven med å tegne en klokke).
  4. karpaldynamometri (sarkopeni vises ved verdier under 26 enheter for menn og under 16 enheter for kvinner).
  5. Laboratorieparametere: urinsyre, serumkreatinin beregnet ved hjelp av CKD-EPI-formelen, kreatininclearance i henhold til Cockcroft-Gault-formelen, jernnivåer i blodet, ferritin i blodet, vitamin B12 i blodet, folat i blodet, totalt protein og albumin i blod, 25-OH vitamin D i blodet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tole Bi 94
      • Almaty, Tole Bi 94, Kasakhstan, 050012
        • Kazakh National Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter fra poliklinikker på sykehjem i Kasakhstan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 60 år
  2. Underskrivere av informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke godta å delta i vitenskapelig forskning
  2. Eldre som ikke forstår formålet med studiet
  3. Alvorlige og dekompenserte sykdommer som ikke tillater studien.
  4. Samtidige onkologiske sykdommer
  5. Samtidige nevrologiske og psykiske lidelser som hindrer studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kohort
Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper: pre-skjørhet og skrøpelighet ved bruk av Frail Scale.
FRAIL-skala for å bestemme skrøpelighet (trøtt mesteparten av tiden de siste 4 ukene; tilstedeværelse av mer enn 5 sykdommer; vanskeligheter eller manglende evne når du går i trapper og går rundt blokken; vekttap på mer enn 5 % av den forrige vekten i siste 6 måneder).
Barthel-skalaen brukes til å bestemme graden av selvstendighet i dagliglivet, pasientens husholdningsaktivitet, vurdering av livskvalitet og nødvendig omsorg.
SARC-F-skalaen brukes til å identifisere muskeldysfunksjon (vansker med å løfte ting over 4,5 kg, gå rundt i rommet, problemer med å klatre fra en stol og opp 10 trinn, om respondenten har falt det siste året).
FRAX Scale (Kasakhstan-plattformen) fraktur- og osteoporoserisikovurdering på nettstedet https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
Mini-Cog-skalaen definerer kognitiv svikt (kognitiv svikt - når du scorer mindre enn 3 poeng basert på å huske tre ord og evaluere oppgaven med å tegne en klokke).
karpaldynamometri (sarkopeni vises ved verdier under 26 enheter for menn og under 16 enheter for kvinner).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelse av skrøpelighet
Tidsramme: 1. mars 2024 - 31. desember 2024
En FRAIL-skala eller Fried frailty-kriterier brukes (vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, treghet, svakhet). Deltakerne ble delt inn i tre stadier: ikke-skjør (poengsum 0), pre-skjør (skåre 1-2) og skrøpelig (skåre 3-5).
1. mars 2024 - 31. desember 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-050124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

pasientdata er tilgjengelig på forespørsel fra forfatterne uten identifiserbar informasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere