Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende analyse van risicofactoren en voorspelling van kwetsbaarheidssyndroom (FRAILTY-KZ)

12 juli 2024 bijgewerkt door: Indira Omarova, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Beoordeling van het kwetsbaarheidssyndroom bij oudere patiënten in Almaty. Onderzoek naar de kenmerken van het klinische beloop in de groep patiënten met een pre-kwetsbaarheid en in de groep met het kwetsbaarheidssyndroom

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

2 cohorten patiënten: een groep patiënten met pre-frailty (300 patiënten) en een groep patiënten met het frailty-syndroom (300 patiënten).

Vergelijkende analyse van de indicatoren van twee groepen (demografisch, laboratoriumindicatoren, schaalresultaten).

Het bestuderen van de kenmerken van het klinische beloop van kwetsbaarheid. Het vaststellen van de risicofactoren voor het ontwikkelen van kwetsbaarheid. Criteria identificeren voor een ongunstige uitkomst van kwetsbaarheid.

Bij het onderzoek zullen patiënten ouder dan 60 jaar betrokken zijn. De rekrutering van patiënten zal plaatsvinden in poliklinieken en verpleeghuizen in Kazachstan.

Het verzamelen van primaire informatie en een uitgebreid onderzoek van patiënten zal gebaseerd zijn op de volgende onderzoeksmethoden die door de WHO worden aanbevolen:

  1. Metingen van antropometrische gegevens voor het berekenen van de body mass index.
  2. orthostatische test (actief) met meting van bloeddruk en hartslag in horizontale en verticale posities. De bloeddruk wordt gemeten volgens de auscultatieve methode (Korotkov-methode).
  3. Op enquêtes gebaseerde tests:

    • de Bartelschaal voor het bepalen van de mate van zelfstandigheid in het dagelijks leven, de huishoudelijke activiteiten van de patiënt, het beoordelen van de kwaliteit van leven en de noodzakelijke zorg.
    • De Voedselfrequentievragenlijst over de voedselvoorkeuren van de afgelopen vier weken en de MNA-vragenlijst over de detectie van ondervoeding
    • FRAIL-schaal voor het bepalen van seniele asthenie (meestal vermoeid in de afgelopen 4 weken; aanwezigheid van meer dan 5 ziekten; moeite of onvermogen bij het traplopen en rondlopen; gewichtsverlies van meer dan 5% van het voorgaande gewicht in de laatste 6 maanden).
    • SARC-F-schaal voor het detecteren van spierdysfunctie (moeite met het tillen van dingen van meer dan 4,5 kg, door de kamer lopen, moeite met klimmen uit een stoel en 10 treden omhoog, of de respondent het afgelopen jaar is gevallen).
    • Beoordeling op FRAX-schaal (Kazachstan-platform) van het risico op fracturen en osteoporose op de website https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
    • Mini-Cog-schaal voor het bepalen van cognitieve stoornissen (cognitieve stoornissen - bij het scoren van minder dan 3 punten op basis van het onthouden van drie woorden en het evalueren van de taak van het tekenen van een klok).
  4. carpale dynamometrie (sarcopenie komt voor bij waarden lager dan 26 eenheden voor mannen en lager dan 16 eenheden voor vrouwen).
  5. Laboratoriumparameters: urinezuur, serumcreatinine berekend met behulp van de CKD-EPI-formule, creatinineklaring volgens de Cockcroft-Gault-formule, ijzergehalte in het bloed, bloedferritine, vitamine B12 in het bloed, foliumzuur in het bloed, totaal eiwit en albumine in het bloed bloed, 25-OH vitamine D in het bloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tole Bi 94
      • Almaty, Tole Bi 94, Kazachstan, 050012
        • Kazakh National Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten uit poliklinieken van verpleeghuizen in Kazachstan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 60 jaar
  2. Ondertekenaars van de geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet akkoord gaan met deelname aan wetenschappelijk onderzoek
  2. Ouderen die het doel van het onderzoek niet begrijpen
  3. Ernstige en gedecompenseerde ziekten die het onderzoek niet toestaan.
  4. Gelijktijdige oncologische ziekten
  5. Gelijktijdige neurologische en mentale stoornissen die het onderzoek belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cohort
Patiënten worden verdeeld in 2 groepen: pre-frailty en frailty met behulp van de Frail Scale.
FRAIL-schaal voor het bepalen van kwetsbaarheid (meestal vermoeid in de afgelopen 4 weken; de aanwezigheid van meer dan 5 ziekten; problemen of onvermogen bij het traplopen en een blokje om lopen; gewichtsverlies van meer dan 5% van het voorgaande gewicht in de laatste 6 maanden).
De Barthelschaal wordt gebruikt om de mate van zelfstandigheid in het dagelijks leven, de huishoudelijke activiteiten van de patiënt, de beoordeling van de kwaliteit van leven en de noodzakelijke zorg te bepalen.
De SARC-F-schaal wordt gebruikt om spierdysfunctie te identificeren (moeite met het tillen van dingen van meer dan 4,5 kg, door de kamer lopen, moeite met klimmen uit een stoel en 10 treden omhoog, of de respondent het afgelopen jaar is gevallen).
FRAX Scale (Kazachstan platform) risicobeoordeling van fracturen en osteoporose op de website https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
De Mini-Cog-schaal definieert cognitieve stoornissen (cognitieve stoornissen - bij het scoren van minder dan 3 punten op basis van het onthouden van drie woorden en het evalueren van de taak van het tekenen van een klok).
carpale dynamometrie (sarcopenie komt voor bij waarden lager dan 26 eenheden voor mannen en lager dan 16 eenheden voor vrouwen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 1 maart 2024 - 31 december 2024
Er wordt gebruik gemaakt van een FRAIL-schaal of Fried-frailty-criteria (gewichtsverlies, uitputting, lage fysieke activiteit, traagheid, zwakte). De deelnemers werden verdeeld in drie fasen: niet-kwetsbaar (score 0), pre-kwetsbaar (score 1-2) en kwetsbaar (score 3-5).
1 maart 2024 - 31 december 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-050124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntengegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de auteurs, zonder identificeerbare informatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren