Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza czynników ryzyka i przewidywanie zespołu słabości (FRAILTY-KZ)

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Indira Omarova, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Ocena zespołu kruchości u pacjentów w podeszłym wieku w Ałmaty Badanie cech przebiegu klinicznego w grupie pacjentów ze stanem przed słabością i grupą z zespołem kruchości

Przegląd badań

Szczegółowy opis

2 kohorty pacjentów: grupa pacjentów z zespołem kruchości (300 pacjentów) i grupa pacjentów z zespołem kruchości (300 pacjentów).

Analiza porównawcza wskaźników dwóch grup (wskaźniki demograficzne, laboratoryjne, wyniki skali).

Aby zbadać cechy klinicznego przebiegu słabości. Określenie czynników ryzyka rozwoju zespołu słabości. Identyfikacja kryteriów niekorzystnego przebiegu zespołu słabości.

Badaniem zostaną objęci pacjenci po 60. Rekrutacja pacjentów będzie prowadzona w poliklinikach i domach opieki na terenie Kazachstanu.

Gromadzenie podstawowych informacji i kompleksowe badanie pacjentów będzie opierać się na następujących metodach badawczych zalecanych przez WHO:

  1. Pomiary danych antropometrycznych do obliczania wskaźnika masy ciała.
  2. próba ortostatyczna (aktywna) z pomiarem ciśnienia krwi, tętna w pozycji poziomej i pionowej. Pomiar ciśnienia krwi odbywa się metodą osłuchową (metoda Korotkowa).
  3. Testy oparte na ankietach:

    • skala Bartela służąca do określenia stopnia samodzielności w życiu codziennym, aktywności domowej pacjenta, oceny jakości życia i niezbędnej opieki.
    • Kwestionariusz Częstotliwości Wyżywienia dotyczący preferencji żywieniowych w okresie ostatnich 4 tygodni oraz Kwestionariusz MNA dotyczący wykrywania niedożywienia
    • Skala FRAIL do określenia osłabienia starczego (zmęczenie przez większość czasu w ciągu ostatnich 4 tygodni; obecność więcej niż 5 chorób; trudności lub niemożność podczas wchodzenia po schodach i chodzenia po bloku; utrata masy ciała o więcej niż 5% poprzedniej masy ciała w ostatnie 6 miesięcy).
    • Skala SARC-F do wykrywania dysfunkcji mięśni (trudności w podnoszeniu rzeczy o wadze powyżej 4,5 kg, chodzeniu po pomieszczeniu, trudności we wchodzeniu z krzesła i wejściu na 10 kroków, czy respondent upadł w ciągu ostatniego roku).
    • Skala FRAX (platforma Kazachstanu) ocena ryzyka złamań i osteoporozy na stronie https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
    • Skala Mini-Cog do określenia zaburzeń poznawczych (upośledzenia poznawcze – przy uzyskaniu mniej niż 3 punktów na podstawie zapamiętania trzech słów i oceny zadania narysowania zegara).
  4. dynamometria nadgarstka (sarkopenia występuje przy wartościach poniżej 26 jednostek dla mężczyzn i poniżej 16 jednostek dla kobiet).
  5. Parametry laboratoryjne: kwas moczowy, kreatynina w surowicy obliczona metodą CKD-EPI, klirens kreatyniny według wzoru Cockcrofta-Gaulta, stężenie żelaza we krwi, ferrytyna we krwi, witamina B12 we krwi, kwas foliowy we krwi, białko całkowite i albuminy we krwi we krwi, 25-OH witamina D we krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tole Bi 94
      • Almaty, Tole Bi 94, Kazachstan, 050012
        • Kazakh National Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z poliklinik domów opieki w Kazachstanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci powyżej 60. roku życia
  2. Sygnatariusze świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie wyrażam zgody na udział w badaniach naukowych
  2. Osoby starsze, które nie rozumieją celu badania
  3. Ciężkie i niewyrównane choroby, które nie pozwalają na badanie.
  4. Współistniejące choroby onkologiczne
  5. Współistniejące zaburzenia neurologiczne i psychiczne, które utrudniają badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: przed słabością i kruchością za pomocą skali słabości.
Skala FRAIL do określenia słabości (zmęczenie przez większość czasu w ciągu ostatnich 4 tygodni; obecność więcej niż 5 chorób; trudności lub niemożność podczas wchodzenia po schodach i chodzenia po bloku; utrata masy ciała o więcej niż 5% poprzedniej masy ciała w ostatnie 6 miesięcy).
Skala Barthela służy do określenia stopnia samodzielności w życiu codziennym, aktywności domowej pacjenta, oceny jakości życia i niezbędnej opieki.
Skala SARC-F służy do identyfikacji dysfunkcji mięśni (trudności w podnoszeniu rzeczy o wadze powyżej 4,5 kg, chodzeniu po pomieszczeniu, trudności ze wstawaniem z krzesła i wejściem na 10 kroków, czy respondent upadł w ciągu ostatniego roku).
Skala FRAX (platforma Kazachstanu) ocena ryzyka złamań i osteoporozy na stronie internetowej https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
Skala Mini-Cog definiuje zaburzenia poznawcze (upośledzenia poznawcze – przy uzyskaniu mniej niż 3 punktów na podstawie zapamiętania trzech słów i oceny zadania polegającego na narysowaniu zegara).
dynamometria nadgarstka (sarkopenia występuje przy wartościach poniżej 26 jednostek dla mężczyzn i poniżej 16 jednostek dla kobiet).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania słabości
Ramy czasowe: 1 marca 2024 r. - 31 grudnia 2024 r
Stosuje się skalę FRAIL lub kryteria słabości Frieda (utrata masy ciała, wyczerpanie, niska aktywność fizyczna, spowolnienie, osłabienie). Uczestników podzielono na trzy etapy: zdrowy (ocena 0), przed słabością (ocena 1-2) i słaby (ocena 3-5).
1 marca 2024 r. - 31 grudnia 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-050124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów są dostępne na żądanie autorów i nie zawierają informacji umożliwiających identyfikację

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj