Sammenlignende analyse af risikofaktorer og forudsigelse af skrøbelighedssyndrom (FRAILTY-KZ)
12. juli 2024 opdateret af: Indira Omarova, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Vurdering af skrøbelighedssyndrom hos ældre patienter i Almaty At studere træk ved det kliniske forløb i gruppen af patienter med præ-svaghedssyndrom og i gruppen med skrøbelighedssyndrom
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
2 kohorter af patienter: en gruppe patienter med præ-svaghed (300 patienter) og en gruppe patienter med skrøbelighedssyndrom (300 patienter).
Komparativ analyse af indikatorerne for to grupper (demografiske, laboratorieindikatorer, skalaresultater).
At studere træk ved det kliniske skrøbelighedsforløb. At bestemme risikofaktorerne for udvikling af skrøbelighed. At identificere kriterier for et ugunstigt resultat af skrøbelighed.
Undersøgelsen vil involvere patienter over 60 år. Rekrutteringen af patienter vil foregå på poliklinikker og plejehjem i Kasakhstan.
Indsamlingen af primær information og en omfattende undersøgelse af patienter vil være baseret på følgende forskningsmetoder anbefalet af WHO:
- Målinger af antropometriske data til beregning af body mass index.
- ortostatisk test (aktiv) med måling af blodtryk, puls i vandret og lodret position. Blodtrykket måles ved den auskultative metode (Korotkov-metoden).
Undersøgelsesbaserede tests:
- Bartel-skalaen til at bestemme graden af selvstændighed i dagligdagen, patientens husholdningsaktivitet, vurdering af livskvalitet og den nødvendige pleje.
- Fødevarehyppighedsspørgeskemaet om fødevarepræferencer over den sidste 4-ugers periode og MNA-spørgeskemaet om påvisning af underernæring
- FRAIL-skala til bestemmelse af senil asteni (træt det meste af tiden inden for de sidste 4 uger; tilstedeværelse af mere end 5 sygdomme; besvær eller manglende evne, når man går op ad trapper og går rundt om blokken; vægttab på mere end 5 % af den tidligere vægt i sidste 6 måneder).
- SARC-F-skala til at opdage muskeldysfunktion (besvær med at løfte ting over 4,5 kg, gå rundt i lokalet, besvær med at klatre fra en stol og op 10 trin, om respondenten er faldet i det sidste år).
- FRAX-skala (Kasakhstan-platform) vurdering af fraktur- og osteoporoserisiko på hjemmesiden https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
- Mini-Cog-skala til bestemmelse af kognitiv svækkelse (kognitiv svækkelse - når man scorer mindre end 3 point baseret på at huske tre ord og evaluere opgaven med at tegne et ur).
- karpaldynamometri (sarkopeni udvises ved værdier under 26 enheder for mænd og under 16 enheder for kvinder).
- Laboratorieparametre: urinsyre, serumkreatinin beregnet ved hjælp af CKD-EPI-formlen, kreatininclearance i henhold til Cockcroft-Gault-formlen, jernniveauer i blodet, ferritin i blodet, vitamin B12 i blodet, folat i blodet, totalt protein og albumin i blod, 25-OH D-vitamin i blodet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tole Bi 94
-
Almaty, Tole Bi 94, Kasakhstan, 050012
- Kazakh National Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fra poliklinikker på plejehjem i Kasakhstan
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 60 år
- Underskrivere af det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at acceptere at deltage i videnskabelig forskning
- Ældre, der ikke forstår formålet med undersøgelsen
- Alvorlige og dekompenserede sygdomme, der ikke tillader undersøgelsen.
- Samtidige onkologiske sygdomme
- Samtidige neurologiske og psykiske lidelser, der hæmmer studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohorte
Patienter vil blive opdelt i 2 grupper: præ-svaghed og skrøbelighed ved brug af Frail Scale.
|
FRAIL-skala til bestemmelse af skrøbelighed (træt det meste af tiden inden for de sidste 4 uger; tilstedeværelsen af mere end 5 sygdomme; besvær eller manglende evne, når man går op ad trapper og går rundt om blokken; vægttab på mere end 5 % af den tidligere vægt i sidste 6 måneder).
Barthel-skalaen bruges til at bestemme graden af selvstændighed i dagligdagen, patientens husholdningsaktivitet, vurdering af livskvalitet og den nødvendige pleje.
SARC-F skalaen bruges til at identificere muskeldysfunktion (besvær med at løfte ting over 4,5 kg, gå rundt i lokalet, besvær med at klatre fra en stol og op 10 trin, om respondenten er faldet i det sidste år).
FRAX Scale (Kasakhstan platform) fraktur og osteoporose risikovurdering på hjemmesiden https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
Mini-Cog-skalaen definerer kognitiv svækkelse (kognitiv svækkelse - når man scorer mindre end 3 point baseret på at huske tre ord og evaluere opgaven med at tegne et ur).
karpaldynamometri (sarkopeni udvises ved værdier under 26 enheder for mænd og under 16 enheder for kvinder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udbredelse af skrøbelighed
Tidsramme: 1. marts 2024 - 31. december 2024
|
Der anvendes en FRAIL-skala eller Fried frailty-kriterier (vægttab, udmattelse, lav fysisk aktivitet, langsomhed, svaghed).
Deltagerne blev opdelt i tre trin: ikke-svage (score 0), præ-svage (score 1-2) og skrøbelige (score 3-5).
|
1. marts 2024 - 31. december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-050124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
patientdata er tilgængelige efter anmodning fra forfatterne uden identificerbar information
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .