Riskitekijöiden vertaileva analyysi ja heikkousoireyhtymän ennustaminen (FRAILTY-KZ)
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Indira Omarova, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Haurausoireyhtymän arviointi iäkkäillä potilailla Almatyssa Tutkia kliinisen kulun piirteitä potilasryhmässä, jolla on esihaurautta ja ryhmässä, jolla on heikkousoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
2 potilasryhmää: ryhmä potilaita, joilla on esihauraus (300 potilasta) ja ryhmä potilaita, joilla on heikkousoireyhtymä (300 potilasta).
Kahden ryhmän indikaattoreiden vertaileva analyysi (demografiset, laboratorioindikaattorit, mittakaavatulokset).
Tutkia haurauden kliinisen kulun piirteitä. Määrittää haurauden kehittymisen riskitekijät. Tunnistaa haurauden epäsuotuisan lopputuloksen kriteerit.
Tutkimukseen osallistuu yli 60-vuotiaita potilaita. Potilaiden rekrytointi toteutetaan poliklinikoilla ja hoitokodeissa Kazakstanissa.
Ensisijaisen tiedon kerääminen ja potilaiden kattava tutkimus perustuvat seuraaviin WHO:n suosittelemiin tutkimusmenetelmiin:
- Antropometristen tietojen mittaukset painoindeksin laskemiseen.
- ortostaattinen testi (aktiivinen), jossa mitataan verenpaine, syke vaaka- ja pystyasennossa. Verenpaine mitataan auskultatiivisella menetelmällä (Korotkov-menetelmä).
Kyselypohjaiset testit:
- Bartel-asteikko jokapäiväisen elämän riippumattomuuden asteen, potilaan kotitoiminnan, elämänlaadun ja tarvittavan hoidon arvioimiseksi.
- Food Frequency Questionnaire ruokamieltymyksistä viimeisen 4 viikon ajalta ja MNA-kysely aliravitsemuksen havaitsemisesta
- FRAIL-asteikko seniilin astenian määrittämiseen (väsynyt suurimman osan ajasta viimeisen 4 viikon aikana; yli 5 sairauden esiintyminen; vaikeus tai kyvyttömyys nousta portaissa ja kävellä korttelin ympäri; painonpudotus yli 5 % edellisestä painosta viimeiset 6 kuukautta).
- SARC-F-asteikko lihasten toimintahäiriöiden havaitsemiseen (yli 4,5 kg painavien tavaroiden nostamisen vaikeus, huoneessa käveleminen, tuolista ja 10 askelmaa ylös nousemisen vaikeus, onko vastaaja kaatunut viimeisen vuoden aikana).
- FRAX-asteikko (Kazakstan-alusta) murtuma- ja osteoporoosiriskin arviointi verkkosivustolla https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
- Mini-Cog-asteikko kognitiivisen heikentymisen määrittämiseen (kognitiivinen heikentyminen - kun pisteytetään alle 3 pistettä kolmen sanan muistamisen ja kellon piirtämistehtävän arvioinnin perusteella).
- rannekalvon dynamometria (sarkopenia on alle 26 yksikköä miehillä ja alle 16 yksikköä naisilla).
- Laboratorioparametrit: virtsahappo, seerumin kreatiniiniarvo CKD-EPI-kaavalla laskettu, kreatiniinipuhdistuma Cockcroft-Gault-kaavan mukaan, veren rautapitoisuus, veren ferritiini, B12-vitamiini veressä, folaatti veressä, kokonaisproteiini ja albumiini verta, 25-OH D-vitamiinia veressä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tole Bi 94
-
Almaty, Tole Bi 94, Kazakstan, 050012
- Kazakh National Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita Kazakstanin hoitokotien poliklinikoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat potilaat
- Allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan tieteelliseen tutkimukseen
- Iäkkäät ihmiset, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta
- Vaikeat ja dekompensoituneet sairaudet, jotka eivät salli tutkimusta.
- Samanaikaiset onkologiset sairaudet
- Samanaikaiset neurologiset ja mielenterveyden häiriöt, jotka haittaavat tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohortti
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: pre-frailty ja frailty käyttäen Frail Scale.
|
FRAIL-asteikko heikkouden määrittämiseen (väsynyt suurimman osan ajasta viimeisen 4 viikon aikana; yli 5 sairauden esiintyminen; vaikeus tai kyvyttömyys nousta portaissa ja kävellä korttelin ympäri; painonpudotus yli 5 % edellisestä painosta viimeiset 6 kuukautta).
Barthel-asteikolla määritetään arkielämän itsenäisyyden aste, potilaan kotitoiminta, elämänlaadun arviointi ja tarvittava hoito.
SARC-F-asteikkoa käytetään lihasten toimintahäiriöiden tunnistamiseen (yli 4,5 kg painavien tavaroiden nostamisen vaikeus, huoneessa käveleminen, tuolista ja 10 askelmaa ylös nousemisen vaikeus, onko vastaaja kaatunut viimeisen vuoden aikana).
FRAX Scale (Kazakstan-alusta) murtuma- ja osteoporoosiriskiarviointi verkkosivustolla https://frax.shef.ac.uk/FRAX/tool.aspx?country=72
Mini-Cog-asteikko määrittelee kognitiivisen heikentymisen (kognitiivinen heikentyminen - kun pisteytetään alle 3 pistettä kolmen sanan muistamisen ja kellon piirtämistehtävän arvioinnin perusteella).
rannekalvon dynamometria (sarkopenia on alle 26 yksikköä miehillä ja alle 16 yksikköä naisilla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
heikkouden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1.3.2024–31.12.2024
|
FRAIL-asteikkoa tai Fried haurauskriteeriä käytetään (painonpudotus, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus, hitaus, heikkous).
Osallistujat jaettiin kolmeen vaiheeseen: ei-heikko (pisteet 0), pre-frail (pisteet 1-2) ja heikko (pisteet 3-5).
|
1.3.2024–31.12.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-050124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
potilastiedot ovat saatavilla pyynnöstä kirjoittajilta ilman tunnistettavia tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .