下肢骨折患者における血流制限トレーニング
2025年11月18日 更新者：Denver Health and Hospital Authority
下肢骨折患者における血流制限トレーニングと従来のリハビリテーションの比較：骨折治癒、筋力と胴回り、機能復帰に対する効果
この研究では、脛骨骨幹部骨折患者の低負荷強化運動中に血流制限装置を使用した場合の効果を、装置を使用せずに運動を行った患者と比較して検討します。
この研究では、2つのグループ間の筋力、筋肉の大きさ、骨折治癒、正常な機能への回復を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、下肢骨折患者における血流制限（BFR）トレーニングの効果を調べる予定です。
脛骨骨幹部骨折患者は、BFR グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられます。
BFRグループは、理学療法士の指示に従って強化運動を行いながら、手足の静脈血流を遮断する血流制限装置を使用して運動を行います。
対照群は、理学療法における現在の標準的な実践と同様に、装置を使用せずに運動を行います。
血流制限トレーニングは、手術や怪我後の筋力低下や筋萎縮を防ぐことが示されており、骨代謝や組織治癒のバイオマーカーを増加させることが研究で示唆されています。
この研究の目的は、定義されたプロトコルを使用して外傷患者における BFR の使用を調査し、骨折治癒、筋力、筋周囲、および主観的身体機能をグループ間で比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan E Smith, PT, DPT
- 電話番号：6513191730
- メール：megan.smith@dhha.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mathew A Haager, PT, DPT
- 電話番号：5639407061
- メール：mat.haager@dhha.org
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- 募集
- Denver Health Medical Center
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コンタクト：
- Mathew A Haager, PT, DPT
- 電話番号：5639407061
- メール：mat.haager@dhha.org
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コンタクト：
- Megan E Smith, PT, DPT
- 電話番号：651-319-1730
- メール：megan.smith@dhha.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人脛骨骨幹部閉鎖骨折
- 術後2週間以内に理学療法治療を開始できること
除外基準:
- 骨粗鬆症または骨減少症の病歴
- 四肢の循環障害
- 活動性深部静脈血栓症
- 凝固障害またはその他の塞栓症のリスクの上昇
- 鎌状赤血球貧血
- 四肢の感染症
- 腎不全
- 制御されていない重度の高血圧 (SBP>180)
- リンパ浮腫
- 18歳未満
- 妊娠
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限トレーニング
患者は理学療法士の指示に従い、血流制限装置を使用して運動を行います。
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カフ/止血帯を股関節のしわの近位脚に適用し、四肢閉塞圧の 60 ～ 80% まで膨張させて、運動中の四肢の静脈血流を減少させます。
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アクティブコンパレータ：伝統的な理学療法
患者は、現在の標準的な実践である血流制限装置を使用せずに、理学療法士の指導を受けて理学療法演習を実行します。
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理学療法士の指導のもと、適切な負荷で行う運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折の治癒
時間枠：6週間、12週間、6ヶ月
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脛骨骨幹部骨折治癒率（RUST）脛骨骨折の X 線結合スコアによって測定
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6週間、12週間、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：2週間、4週間、6週間、12週間、6ヶ月
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ダイナモメーターで測定した膝伸展力と足首底屈筋力
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2週間、4週間、6週間、12週間、6ヶ月
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筋肉周囲径
時間枠：2、4、6、12週間、6か月
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大腿四頭筋と腓腹筋の周囲は関節線の上下 15 cm で測定されます。
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2、4、6、12週間、6か月
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身体機能
時間枠：2、6、12週間、6か月
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下肢機能スケール (LEFS) によって測定される機能の主観的測定
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2、6、12週間、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Megan E Smith, PT, DPT、Denver Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。