Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo em pacientes com fraturas de membros inferiores
18 de novembro de 2025 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo versus reabilitação tradicional em pacientes com fraturas de extremidades inferiores: efeito na cicatrização de fraturas, força e circunferência muscular e retorno à função
Este estudo analisará o efeito do uso de um dispositivo de restrição de fluxo sanguíneo durante exercícios de fortalecimento de baixa carga em pacientes com fraturas da diáfise da tíbia, em comparação com pacientes que realizam exercícios sem o dispositivo.
O estudo irá comparar a força muscular, tamanho muscular, consolidação de fraturas e retorno à função normal entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará o efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) em pacientes com fraturas de membros inferiores.
Pacientes com fraturas da diáfise da tíbia serão atribuídos ao grupo BFR ou ao grupo controle.
O grupo BFR realizará exercícios com dispositivo de restrição de fluxo sanguíneo, que obstrui o fluxo sanguíneo venoso no membro, enquanto realiza exercícios de fortalecimento conforme orientação de um Doutor em Fisioterapia.
O grupo controle realizará os exercícios sem o aparelho, como é prática padrão atual em fisioterapia.
Foi demonstrado que o treinamento com restrição do fluxo sanguíneo previne a perda de força e a atrofia muscular após cirurgia ou lesão, e estudos sugerem que aumenta os biomarcadores do metabolismo ósseo e da cicatrização dos tecidos.
O objetivo deste estudo é examinar o uso de BFR em pacientes com trauma usando um protocolo definido e comparar a consolidação de fraturas, força muscular, circunferência muscular e função física subjetiva entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan E Smith, PT, DPT
- Número de telefone: 6513191730
- E-mail: megan.smith@dhha.org
Estude backup de contato
- Nome: Mathew A Haager, PT, DPT
- Número de telefone: 5639407061
- E-mail: mat.haager@dhha.org
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Recrutamento
- Denver Health Medical Center
-
Contato:
- Mathew A Haager, PT, DPT
- Número de telefone: 5639407061
- E-mail: mat.haager@dhha.org
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Contato:
- Megan E Smith, PT, DPT
- Número de telefone: 651-319-1730
- E-mail: megan.smith@dhha.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com fratura fechada da diáfise da tíbia
- Capacidade de iniciar o tratamento fisioterapêutico dentro de 2 semanas de pós-operatório
Critério de exclusão:
- História de osteoporose ou osteopenia
- Circulação prejudicada no membro
- Trombose venosa profunda ativa
- Distúrbios de coagulação ou outro risco elevado de embolia
- Anemia falciforme
- Infecção na extremidade
- Comprometimento renal
- Hipertensão grave não controlada (PAS>180)
- Linfedema
- Menores de 18 anos
- Gravidez
- Prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
Os pacientes realizarão exercícios conforme orientação de um Médico de Fisioterapia com o uso de dispositivo de restrição de fluxo sanguíneo
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O manguito/torniquete será aplicado na perna proximal na dobra do quadril e inflado a 60-80% da pressão de oclusão do membro para diminuir o fluxo sanguíneo venoso no membro durante a realização do exercício.
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|
Comparador Ativo: Fisioterapia tradicional
Os pacientes realizam exercícios de fisioterapia orientados por um Médico de Fisioterapia sem o uso de dispositivo de restrição de fluxo sanguíneo, como é prática padrão atual.
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Exercício realizado com carga apropriada conforme orientação do fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de fraturas
Prazo: 6 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Consolidação da fratura da diáfise da tíbia medida pelo escore de união radiográfica para fraturas da tíbia (RUST)
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6 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Força de extensão do joelho e flexão plantar do tornozelo medidas com dinamômetro
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2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Circunferência muscular
Prazo: 2, 4, 6, 12 semanas e 6 meses
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Perímetro do músculo quadríceps e gastrocnêmio medido 15 cm acima e abaixo da linha articular
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2, 4, 6, 12 semanas e 6 meses
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Função física
Prazo: 2, 6,12 semanas e 6 meses
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Medida subjetiva de função medida pela Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS)
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2, 6,12 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan E Smith, PT, DPT, Denver Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-0894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .