Verenvirtauksen rajoituskoulutus potilaille, joilla on alaraajojen murtumia
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Denver Health and Hospital Authority
Verenvirtausta rajoittava koulutus vs. perinteinen kuntoutus potilailla, joilla on alaraajojen murtumia: vaikutus murtumien paranemiseen, lihasvoimaan ja ympärysmittaukseen sekä toiminnan palautumiseen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verenvirtausta rajoittavan laitteen käyttöä matalan kuormituksen vahvistavien harjoitusten aikana potilailla, joilla on sääriluun murtumia, verrattuna potilaisiin, jotka harjoittavat ilman laitetta.
Tutkimuksessa verrataan lihasvoimaa, lihaskokoa, murtumien paranemista ja palautumista normaaliin toimintaan kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan veren virtausrajoituksen (BFR) harjoittelun vaikutusta potilailla, joilla on alaraajan murtumia.
Potilaat, joilla on sääriluun murtumia, luokitellaan joko BFR-ryhmään tai kontrolliryhmään.
BFR-ryhmässä tehdään harjoituksia verenvirtausta rajoittavalla laitteella, joka tukkii raajan laskimoverenvirtauksen, samalla kun tehdään fysioterapian tohtorin ohjeiden mukaan vahvistavia harjoituksia.
Vertailuryhmä suorittaa harjoitukset ilman laitetta, kuten fysioterapiassa on nykykäytäntö.
Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun on osoitettu estävän voimanmenetystä ja lihasten surkastumista leikkauksen tai vamman jälkeen, ja tutkimukset viittaavat siihen, että se lisää luun aineenvaihdunnan ja kudosten paranemisen biomarkkereita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BFR:n käyttöä traumapotilailla määriteltyä protokollaa käyttäen ja vertailla murtumien paranemista, lihasvoimaa, lihasten ympärysmittaa ja subjektiivista fyysistä toimintaa ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan E Smith, PT, DPT
- Puhelinnumero: 6513191730
- Sähköposti: megan.smith@dhha.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathew A Haager, PT, DPT
- Puhelinnumero: 5639407061
- Sähköposti: mat.haager@dhha.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Rekrytointi
- Denver Health Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathew A Haager, PT, DPT
- Puhelinnumero: 5639407061
- Sähköposti: mat.haager@dhha.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan E Smith, PT, DPT
- Puhelinnumero: 651-319-1730
- Sähköposti: megan.smith@dhha.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on suljettu sääriluun murtuma
- Kyky aloittaa fysioterapiahoito 2 viikon sisällä leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osteoporoosi tai osteopenia
- Heikentynyt verenkierto raajassa
- Aktiivinen syvä laskimotromboosi
- Hyytymishäiriöt tai muu kohonnut embolian riski
- Sirppisoluanemia
- Infektio raajoissa
- Munuaisten kompromissi
- Vaikea hallitsematon verenpainetauti (SBP > 180)
- Lymfaödeema
- Alle 18-vuotias
- Raskaus
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoituskoulutus
Potilaat suorittavat fysioterapian tohtorin ohjeiden mukaisia harjoituksia verenvirtausta rajoittavalla laitteella
|
Mansetti/kiinnitysnauha asetetaan proksimaaliseen jalan lantion rypistykseen ja painetaan 60-80 %:iin raajan tukospaineesta vähentämään laskimoverenkiertoa raajassa harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Potilaat suorittavat fysioterapiaharjoituksia fysioterapian tohtorin ohjaamana ilman verenvirtausta rajoittavaa laitetta, kuten nykykäytäntönä on.
|
Harjoitus suoritetaan sopivalla kuormituksella fysioterapeutin ohjaamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Sääriluun murtuman paraneminen mitattuna sääriluun (RUST) murtumien radiografisella liitospisteellä
|
6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Polven ojennus ja nilkan plantaarinen taivutusvoima mitattuna dynamometrillä
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Lihas ympärysmitta
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Nelipäisen ja gastrocnemius-lihaksen ympärysmitta mitattiin 15 cm nivellinjan ylä- ja alapuolelta
|
2, 4, 6, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Subjektiivinen toiminnan mitta mitattuna alaraajojen funktionaalisella asteikolla (LEFS)
|
2, 6, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan E Smith, PT, DPT, Denver Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .