하지 골절 환자의 혈류 제한 훈련
2025년 11월 18일 업데이트: Denver Health and Hospital Authority
하지 골절 환자의 혈류 제한 훈련과 기존 재활 비교: 골절 치유, 근력 및 둘레, 기능 복귀에 미치는 영향
본 연구에서는 경골 간부 골절 환자를 대상으로 저부하 강화 운동 중 혈류 제한 장치를 사용하는 경우 장치를 사용하지 않고 운동하는 환자와 비교하여 그 효과를 살펴보겠습니다.
이 연구에서는 두 그룹 간의 근력, 근육 크기, 골절 치유 및 정상적인 기능 복귀를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 하지 골절 환자를 대상으로 혈류 제한(BFR) 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
경골 간부 골절 환자는 BFR 그룹 또는 대조군에 배정됩니다.
BFR 그룹은 팔다리의 정맥혈 흐름을 차단하는 혈류 제한 장치를 사용하여 운동을 수행하는 동시에 물리 치료 의사의 지시에 따라 강화 운동을 수행합니다.
통제 그룹은 물리 치료의 현재 표준 관행과 마찬가지로 장치 없이 운동을 수행합니다.
혈류 제한 훈련은 수술이나 부상 후 근력 손실과 근육 위축을 예방하는 것으로 나타났으며, 연구에 따르면 뼈 대사 및 조직 치유의 바이오마커가 증가하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 정의된 프로토콜을 사용하여 외상 환자에서 BFR의 사용을 조사하고 그룹 간 골절 치유, 근력, 근육 둘레 및 주관적 신체 기능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan E Smith, PT, DPT
- 전화번호: 6513191730
- 이메일: megan.smith@dhha.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mathew A Haager, PT, DPT
- 전화번호: 5639407061
- 이메일: mat.haager@dhha.org
연구 장소
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- 모병
- Denver Health Medical Center
-
연락하다:
- Mathew A Haager, PT, DPT
- 전화번호: 5639407061
- 이메일: mat.haager@dhha.org
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연락하다:
- Megan E Smith, PT, DPT
- 전화번호: 651-319-1730
- 이메일: megan.smith@dhha.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 경골간 골절이 있는 성인
- 수술 후 2주 이내에 물리치료를 시작할 수 있는 능력
제외 기준:
- 골다공증 또는 골감소증의 병력
- 사지의 순환 장애
- 활동성 심부 정맥 혈전증
- 응고 장애 또는 기타 색전증 위험 증가
- 겸상적혈구빈혈
- 말단의 감염
- 신장 손상
- 조절되지 않는 심한 고혈압(SBP>180)
- 림프부종
- 18세 미만
- 임신
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈류 제한 훈련
환자는 혈류 제한 장치를 사용하여 물리 치료 의사의 지시에 따라 운동을 수행합니다.
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커프/지혈대를 근위 다리의 고관절 주름에 적용하고 운동을 수행하는 동안 사지의 정맥 혈류를 감소시키기 위해 사지 폐색 압력의 60-80%까지 팽창시킵니다.
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활성 비교기: 전통적인 물리치료
환자는 현재 표준 관행에 따라 혈류 제한 장치를 사용하지 않고 물리 치료 의사의 안내에 따라 물리 치료 운동을 수행합니다.
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물리치료사의 지도에 따라 적절한 부하로 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 치유
기간: 6주, 12주, 6개월
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경골 골절에 대한 방사선학적 결합 점수(RUST)로 측정한 경골 간부 골절 치유
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6주, 12주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 2주, 4주, 6주, 12주, 6개월
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동력계로 측정한 무릎 신전 및 발목 족저굴곡 근력
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2주, 4주, 6주, 12주, 6개월
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근육 둘레
기간: 2, 4, 6, 12주, 6개월
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대퇴사두근 및 비복근 근육 둘레는 관절선 위와 아래에서 15cm 측정됨
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2, 4, 6, 12주, 6개월
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신체 기능
기간: 2, 6,12주, 6개월
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하지 기능 척도(LEFS)로 측정한 주관적 기능 측정
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2, 6,12주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan E Smith, PT, DPT, Denver Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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