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Formation sur la restriction du flux sanguin chez les patients présentant des fractures des membres inférieurs

18 novembre 2025 mis à jour par: Denver Health and Hospital Authority

Entraînement à la restriction du flux sanguin par rapport à la rééducation traditionnelle chez les patients présentant des fractures des membres inférieurs : effet sur la guérison des fractures, la force et la circonférence musculaires et le retour à la fonction

Cette étude examinera l'effet de l'utilisation d'un dispositif de restriction du flux sanguin lors d'exercices de renforcement à faible charge sur les patients présentant des fractures de la diaphyse tibiale, par rapport aux patients effectuant des exercices sans l'appareil. L'étude comparera la force musculaire, la taille musculaire, la guérison des fractures et le retour à une fonction normale entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera l'effet de l'entraînement à la restriction du débit sanguin (BFR) chez les patients présentant des fractures des membres inférieurs. Les patients présentant des fractures de la diaphyse tibiale seront affectés soit au groupe BFR, soit au groupe témoin. Le groupe BFR effectuera des exercices avec un dispositif de restriction du flux sanguin, qui obstrue le flux sanguin veineux dans le membre, tout en effectuant des exercices de renforcement selon les directives d'un docteur en physiothérapie. Le groupe témoin effectuera les exercices sans appareil, comme c'est le cas actuellement pratique en physiothérapie. Il a été démontré que l’entraînement à la restriction du flux sanguin prévient la perte de force et l’atrophie musculaire après une intervention chirurgicale ou une blessure, et des études suggèrent qu’il augmente les biomarqueurs du métabolisme osseux et de la guérison des tissus. Le but de cette étude est d'examiner l'utilisation du BFR chez les patients traumatisés en utilisant un protocole défini et comparer la guérison des fractures, la force musculaire, la circonférence musculaire et la fonction physique subjective entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Recrutement
        • Denver Health Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte présentant une fracture fermée de la diaphyse tibiale
  • Possibilité de commencer un traitement de physiothérapie dans les 2 semaines postopératoires

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'ostéoporose ou d'ostéopénie
  • Troubles de la circulation dans le membre
  • Thrombose veineuse profonde active
  • Troubles de la coagulation ou autre risque élevé d'embolie
  • L'anémie falciforme
  • Infection des extrémités
  • Compromis rénal
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée (PAS> 180)
  • Lymphœdème
  • Moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la restriction du flux sanguin
Les patients effectueront des exercices selon les directives d'un docteur en physiothérapie à l'aide d'un dispositif de restriction du flux sanguin.
Dispositif: Restriction du flux sanguin avec un exercice à faible charge
Le brassard/garrot sera appliqué sur la jambe proximale au niveau du pli de la hanche et gonflé à 60 à 80 % de la pression d'occlusion du membre pour diminuer le flux sanguin veineux dans le membre pendant l'exercice.
Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
Les patients effectuent des exercices de physiothérapie guidés par un docteur en physiothérapie sans utiliser de dispositif de restriction du flux sanguin, comme c'est la pratique courante actuelle.
Autre: Exercice thérapeutique
Exercice effectué à une charge appropriée sous la direction d'un physiothérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison des fractures
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 6 mois
Guérison d'une fracture de la diaphyse tibiale mesurée par le Radiographic Union Score for Tibial fractures (RUST)
6 semaines, 12 semaines, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 6 mois
Extension du genou et force de flexion plantaire de la cheville mesurées avec un dynamomètre
2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 6 mois
Circonférence musculaire
Délai: 2, 4, 6, 12 semaines et 6 mois
La circonférence des muscles quadriceps et gastrocnémiens est mesurée à 15 cm au-dessus et en dessous de la ligne articulaire.
2, 4, 6, 12 semaines et 6 mois
Fonction physique
Délai: 2, 6,12 semaines et 6 mois
Mesure subjective de la fonction mesurée par l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
2, 6,12 semaines et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Denver Health and Hospital Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan E Smith, PT, DPT, Denver Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-0894

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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