Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsrestriktionstræning hos patienter med frakturer i nedre ekstremiteter

18. november 2025 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority

Blodgennemstrømningsrestriktionstræning versus traditionel genoptræning hos patienter med brud på nedre ekstremiteter: Effekt på brudheling, muskelstyrke og omkreds og tilbagevenden til funktion

Denne undersøgelse vil se på effekten af ​​at bruge en blodgennemstrømningsbegrænsende enhed under lavbelastningsstyrkende øvelser på patienter med tibialskaftfrakturer sammenlignet med patienter, der udfører træning uden enheden. Undersøgelsen vil sammenligne muskelstyrke, muskelstørrelse, frakturheling og vende tilbage til normal funktion mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning hos patienter med frakturer i nedre ekstremiteter. Patienter med skinnebensfrakturer vil blive tildelt enten BFR-gruppen eller kontrolgruppen. BFR-gruppen vil udføre øvelser med en blodgennemstrømningsbegrænsende enhed, som lukker venøs blodgennemstrømning i lemmen, mens de udfører styrkeøvelser som anvist af en læge i fysioterapi. Kontrolgruppen vil udføre øvelserne uden apparatet, som det er gældende standardpraksis inden for fysioterapi. Blodgennemstrømningsbegrænsende træning har vist sig at forhindre styrketab og muskelatrofi efter operation eller skade, og undersøgelser tyder på, at det øger biomarkører for knoglemetabolisme og vævsheling. Målet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​BFR hos traumepatienter ved hjælp af en defineret protokol og sammenligne frakturheling, muskelstyrke, muskelomkreds og subjektiv fysisk funktion mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Rekruttering
        • Denver Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med lukket skinnebensskaftfraktur
  • Mulighed for at påbegynde fysioterapibehandling inden for 2 uger efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med osteoporose eller osteopeni
  • Nedsat cirkulation i lemmer
  • Aktiv dyb venetrombose
  • Koagulationsforstyrrelser eller anden forhøjet risiko for emboli
  • Seglcelleanæmi
  • Infektion i ekstremiteter
  • Renal kompromis
  • Svær ukontrolleret hypertension (SBP>180)
  • Lymfødem
  • Under 18 år
  • Graviditet
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsende træning
Patienterne vil udføre øvelser som anvist af en læge i fysioterapi med brug af blodgennemstrømningsbegrænsende enhed
Enhed: Blodgennemstrømningsbegrænsning med lav belastningsøvelse
Manchet/tourniquet vil blive påført på det proksimale ben ved hoftefold og oppustet til 60-80 % af okklusionstrykket i lemmerne for at mindske venøs blodgennemstrømning i lemmen, mens du udfører træning.
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Patienter udfører fysioterapiøvelser styret af en læge i fysioterapi uden brug af en blodgennemstrømningsbegrænsende enhed, som det er gældende standardpraksis.
Andet: Terapeutisk øvelse
Træning udført ved passende belastning efter vejledning af fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brudheling
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 6 måneder
Heling af skinnebensskaftfraktur som målt ved radiografisk foreningsscore for skinnebensfrakturer (RUST)
6 uger, 12 uger, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 6 uger, 12 uger og 6 måneder
Knæforlængelse og ankelplantarfleksionsstyrke målt med et dynamometer
2 uger, 4 uger, 6 uger, 12 uger og 6 måneder
Muskelomkreds
Tidsramme: 2, 4, 6, 12 uger og 6 måneder
Quadriceps og gastrocnemius muskelomkreds målt 15 cm over og under ledlinjen
2, 4, 6, 12 uger og 6 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: 2, 6, 12 uger og 6 måneder
Subjektivt mål for funktion målt ved Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
2, 6, 12 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan E Smith, PT, DPT, Denver Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-0894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinnebensbrud

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning med lav belastningsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner