Тренинг по ограничению кровотока у пациентов с переломами нижних конечностей
18 ноября 2025 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority
Тренировка с ограничением кровотока по сравнению с традиционной реабилитацией у пациентов с переломами нижних конечностей: влияние на заживление переломов, мышечную силу и обхват, а также возвращение к функции
В этом исследовании будет рассмотрен эффект использования устройства ограничения кровотока во время силовых упражнений с низкой нагрузкой на пациентов с переломами диафиза большеберцовой кости по сравнению с пациентами, выполняющими упражнения без устройства.
В исследовании будут сравниваться мышечная сила, размер мышц, заживление переломов и возвращение к нормальному функционированию между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании будет изучен эффект тренировки с ограничением кровотока (BFR) у пациентов с переломами нижних конечностей.
Пациенты с переломами диафиза большеберцовой кости будут отнесены либо к группе BFR, либо к контрольной группе.
Группа БФР будет выполнять упражнения с устройством ограничения кровотока, перекрывающим венозный кровоток в конечности, а также выполнять общеукрепляющие упражнения по назначению врача лечебной физкультуры.
Контрольная группа будет выполнять упражнения без устройства, как это принято в современной физиотерапии.
Было показано, что тренировки с ограничением кровотока предотвращают потерю силы и атрофию мышц после операции или травмы, а исследования показывают, что они повышают биомаркеры костного метаболизма и заживления тканей.
Целью этого исследования является изучение использования BFR у пациентов с травмами с использованием определенного протокола и сравнение заживления переломов, мышечной силы, мышечного обхвата и субъективных физических функций между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan E Smith, PT, DPT
- Номер телефона: 6513191730
- Электронная почта: megan.smith@dhha.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mathew A Haager, PT, DPT
- Номер телефона: 5639407061
- Электронная почта: mat.haager@dhha.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Рекрутинг
- Denver Health Medical Center
-
Контакт:
- Mathew A Haager, PT, DPT
- Номер телефона: 5639407061
- Электронная почта: mat.haager@dhha.org
-
Контакт:
- Megan E Smith, PT, DPT
- Номер телефона: 651-319-1730
- Электронная почта: megan.smith@dhha.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый с закрытым переломом диафиза большеберцовой кости.
- Возможность начать физиотерапевтическое лечение в течение 2 недель после операции.
Критерий исключения:
- История остеопороза или остеопении
- Нарушение кровообращения в конечности
- Активный тромбоз глубоких вен.
- Нарушения свертываемости крови или другой повышенный риск эмболии.
- Серповидноклеточная анемия
- Инфекция в конечности
- Почечная недостаточность
- Тяжелая неконтролируемая гипертензия (САД>180)
- Лимфедема
- До 18 лет
- Беременность
- Узник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка ограничения кровотока
Пациенты будут выполнять упражнения по указанию врача физиотерапии с использованием устройства ограничения кровотока.
|
Манжета/жгут накладывается на проксимальную часть ноги в области складки бедра и накачивается до 60-80% давления окклюзии конечности, чтобы уменьшить венозный кровоток в конечности во время выполнения упражнений.
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Пациенты выполняют упражнения лечебной физкультуры под руководством врача физиотерапии без использования устройства ограничения кровотока, как это принято в настоящее время.
|
Упражнения выполняются с соответствующей нагрузкой под руководством физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление перелома
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 6 месяцев
|
Заживление переломов диафиза большеберцовой кости по шкале Radiographic Union Score для переломов большеберцовой кости (RUST).
|
6 недель, 12 недель, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев.
|
Сила разгибания колена и подошвенного сгибания голеностопного сустава измеряется динамометром.
|
2 недели, 4 недели, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев.
|
|
Обхват мышц
Временное ограничение: 2, 4, 6, 12 недель и 6 месяцев
|
Обхват квадрицепсов и икроножных мышц измеряется на 15 см выше и ниже линии сустава.
|
2, 4, 6, 12 недель и 6 месяцев
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 2, 6,12 недель и 6 месяцев
|
Субъективная оценка функции, измеряемая функциональной шкалой нижних конечностей (LEFS).
|
2, 6,12 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Megan E Smith, PT, DPT, Denver Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .