心理学的および神経内分泌の評価による臨床的うつ病患者におけるデプレキシルの評価
心理学的および神経内分泌の評価による臨床的うつ病患者におけるデプレキシル治療の評価
調査の概要
詳細な説明
臨床的うつ病は、悲しみ、怒り、またはフラストレーションの感情が長期間にわたって日常生活に支障をきたす気分障害です。 この病気はあらゆる年齢層の人々に影響を及ぼし、イライラや気分の落ち込み、入眠困難や寝過ぎ、食欲の変化、疲労感、無価値感、憎しみや罪悪感、集中力の低下、自殺念慮などの症状を示します。ただし、子供の場合、これらの症状はさまざまであり、特に行動、睡眠、学校の成績に焦点が当てられます。 うつ病の重症度に応じて、認知行動療法や心理療法などの心理療法から、選択的セロトニン再取り込み阻害剤などの抗うつ薬まで、さまざまな治療法が利用可能です。
Catarise の Deprexil® は、軽度および中等度のうつ病状態を治療するための栄養補助食品です。 その有効成分が受ける分子作用プロセスは、神経細胞の代謝とカルシウムの恒常性を調節します。 カルシウムホメオスタシスの不均衡を伴う多くの疾患は、中枢神経系 (CNS) および末梢神経系 (PNS) に抑うつ効果をもたらします。そのため、カルシウムは神経膜を安定化し、その酸素化を促進することによって神経代謝を調節することができます。 したがって、Deprexil®の効果を評価するために、研究者らは、原発性うつ病、または付随する病理による続発性または新型コロナウイルス感染症後と診断され、この栄養補助食品で治療を受けた患者を対象に研究を実施し、心理的および神経内分泌の変化を評価することを提案しています。
各患者は心理カウンセリングによる初期評価を受け、治療開始から 3 か月後と 6 か月後に再度実施されます。 同様に、GABA、ドーパミン、セロトニン、ノルアドレナリン、メラトニン、グルタミン酸、コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロンなどのホルモンおよび神経ペプチドのレベルは、触媒のデプレキシル®の摂取を含む治療の開始時と終了時に分析されます。 、6か月間毎日3カプセルずつ摂取してください。 これに基づいて、心理評価の結果に従って患者に見られる神経内分泌の変化との対応を評価し、患者の症状の変化を臨床レベルおよび臨床レベルで評価し、結果として患者の症状に引き起こされる変化の分析を行います。 COVID-19、付随病理、または原発性うつ病病理に続発する神経内分泌レベル。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bogotá DC
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Bogotá、Bogotá DC、コロンビア、110131
- Fundación CR INVESTIGATION INSTITUTE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床的うつ病の患者は、随伴疾患による一次的または続発的、あるいは新型コロナウイルス感染症後と診断された。
除外基準:
- うつ病に加えて、不安、注意欠陥、多動性障害、新型コロナウイルス感染症以外の心的外傷後ストレス障害、双極性障害、またはうつ病に続発するその他の精神障害などの精神障害を有する患者。
- 抗うつ薬を必要とする重度のうつ病患者。
- 精神活性物質を摂取した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デプレキシルグループ
試験グループには、6か月間治療期間中、8時間ごとにDEPREXIL 1カプセルが経口投与されます。
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試験グループには、6か月間治療期間中、8時間ごとにDEPREXIL 1カプセルが経口投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デプレキシル®による治療を受けたうつ病患者の心理状態を患者アンケート検査により評価する
時間枠：6ヵ月
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デプレキシル®で治療を受けたうつ病患者の心理状態を、Google フォームのアンケートを使用したうつ病状態評価ツールを使用した患者の Zung テストにより評価し、回答を自動的に集計して分析します。 デプレキシルによる治療の 3 か月後、6 か月後の評価。 Zung スケールの各項目は 1 ～ 4 のスコアを提供します。したがって、値の範囲は 20 ～ 80 ポイントです。
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6ヵ月
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デプレキシル®で治療を受けたうつ病患者の心理状態をホルモンレベルによって評価する
時間枠：6ヵ月
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Deprexil® で治療を受けたうつ病患者の心理状態を評価する。 NeuroSpot Kit を使用して、Deprexil® による 6 か月の治療前後のうつ病患者のホルモン濃度を評価します。 キットはセロトニン、クレアチニン、ドーパミン、ノルアドレナリン、アドレナリンを測定します。 尿サンプル： • 朝2回目の排尿：起床後、朝最初の排尿後の次の排尿（夜間のトイレはこのコンテンツに含まれません） 唾液サンプル:
セロトニン(55-129 ug/g クレアチニン) ドーパミン (125-250 ug/g クレアチニン) ノルアドレナリン (25-55 ug/g クレアチニン) アドレナリン (3.0-7.0 ug/g クレアチニン) |
6ヵ月
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デプレキシル®で治療を受けたうつ病患者の心理状態をホルモンレベルによって評価する
時間枠：6ヵ月
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Deprexil® で治療を受けたうつ病患者の心理状態を評価する。 NeuroSpot Kit を使用して、Deprexil® による 6 か月の治療前後のうつ病患者のホルモン濃度を評価します。 キットはコルチゾールを測定します（朝、昼、夕方）。 尿サンプル： • 朝2回目の排尿：起床後、朝最初の排尿後の次の排尿（夜間のトイレはこのコンテンツに含まれません） 唾液サンプル:
コルチゾール (4.0-12; 1.5-5 ng/ml) |
6ヵ月
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デプレキシル®で治療を受けたうつ病患者の心理状態をホルモンレベルによって評価する
時間枠：6ヵ月
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Deprexil® で治療を受けたうつ病患者の心理状態を評価する。 NeuroSpot Kit を使用して、Deprexil® による 6 か月の治療前後のうつ病患者のホルモン濃度を評価します。 キットはDHEAを測定します（朝、夕方）。 尿サンプル： • 朝2回目の排尿：起床後、朝最初の排尿後の次の排尿（夜間のトイレはこのコンテンツに含まれません） 唾液サンプル:
DHEA (104-578; 45-251 pg/ml) |
6ヵ月
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神経ペプチドによるDeprexil®による治療を受けたうつ病患者の心理状態を評価する
時間枠：6ヵ月
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Deprexil® で治療を受けたうつ病患者の心理状態を評価する。 NeuroSpot Kit を使用して、Deprexil® による 6 か月の治療前後のうつ病患者の神経ペプチド濃度を評価します。 キットはGABAとグルタミン酸のレベルを測定します。 尿サンプル： • 朝 2 回目の尿: 起床後、朝最初の尿後の次の尿 (夜間にトイレに行った場合はこのコンテンツにはカウントされません)。 唾液サンプル:
GABA (2.25-12.8) μmol/g クレアチニン) グルタミン酸 (8.0-30 μmol/g クレアチニン) |
6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
- Li Y, Scherer N, Felix L, Kuper H. Prevalence of depression, anxiety and post-traumatic stress disorder in health care workers during the COVID-19 pandemic: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 10;16(3):e0246454. doi: 10.1371/journal.pone.0246454. eCollection 2021.
- Perez-Cano HJ, Moreno-Murguia MB, Morales-Lopez O, Crow-Buchanan O, English JA, Lozano-Alcazar J, Somilleda-Ventura SA. Anxiety, depression, and stress in response to the coronavirus disease-19 pandemic. Cir Cir. 2020;88(5):562-568. doi: 10.24875/CIRU.20000561.
- Mazza MG, Palladini M, Poletti S, Benedetti F. Post-COVID-19 Depressive Symptoms: Epidemiology, Pathophysiology, and Pharmacological Treatment. CNS Drugs. 2022 Jul;36(7):681-702. doi: 10.1007/s40263-022-00931-3. Epub 2022 Jun 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DEPREXIL_DEPRESSION_CO_2022
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
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米国FDA規制医薬品の研究
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