Avaliação do DEPREXIL em pacientes com depressão clínica por meio de avaliação psicológica e neuroendócrina
Avaliação do tratamento com DEPREXIL em pacientes com depressão clínica por meio de avaliação psicológica e neuroendócrina
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão clínica é um transtorno de humor em que sentimentos de tristeza, raiva ou frustração interferem na vida diária por um período prolongado de tempo. Pode afetar pessoas de todas as idades, apresentando sintomas como humor irritável ou deprimido, dificuldade em adormecer ou dormir demais, alteração do apetite, fadiga, sentimentos de inutilidade, ódio e culpa, dificuldade de concentração e pensamentos suicidas; entretanto, em crianças esses sintomas podem variar, concentrando-se principalmente no comportamento, no sono e no desempenho escolar. Vários tratamentos estão disponíveis, desde tratamentos psicológicos, como terapia cognitivo-comportamental ou psicoterapia, até medicamentos antidepressivos, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina, dependendo da gravidade da depressão.
Deprexil® da Catalysis é um suplemento alimentar para tratar estados depressivos leves e moderados. O processo de ação molecular ao qual seus princípios ativos são submetidos regula o metabolismo neuronal e também a homeostase do cálcio. Um grande número de doenças com desequilíbrio na homeostase do cálcio apresentam efeitos depressivos no Sistema Nervoso Central (SNC) e no sistema nervoso periférico (SNP) e, portanto, é capaz de regular o metabolismo neuronal estabilizando a membrana neuronal e favorecendo sua oxigenação. Portanto, para avaliar os efeitos do Deprexil®, os investigadores propõem a realização de um estudo em pacientes com diagnóstico de depressão primária ou secundária a patologias concomitantes ou pós-COVID-19, tratados com este suplemento alimentar, avaliando alterações psicológicas e neuroendócrinas.
Cada paciente passará por uma avaliação inicial por meio de consulta psicológica, que será realizada novamente 3 e 6 meses após o início do tratamento. Da mesma forma, serão analisados os níveis de hormônios e neuropeptídeos como GABA, Dopamina, Serotonina, Noradrenalina, Melatonina, Glutamato, Cortisol e desidroepiandrosterona no início e no final do tratamento, que consistirá na ingestão de Deprexil® de Catálise , em doses de três cápsulas ao dia durante 6 meses. Com base nisso, a correspondência com as alterações neuroendócrinas encontradas nos pacientes será avaliada de acordo com os resultados da avaliação psicológica, buscando avaliar as alterações na sintomatologia do paciente a nível clínico e paraclínico, dando como resultados a análise das alterações causadas em nível neuroendócrino secundário à COVID-19, a uma patologia concomitante ou a uma patologia depressiva primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogotá DC
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Bogotá, Bogotá DC, Colômbia, 110131
- Fundación CR INVESTIGATION INSTITUTE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com depressão clínica diagnosticada primária ou secundária a doença concomitante ou pós-COVID-19.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios psicológicos além da depressão, como ansiedade, déficit de atenção, transtorno de hiperatividade, transtorno de estresse pós-traumático diferente do causado pela COVID-19, transtorno bipolar ou outros transtornos mentais secundários à depressão.
- Pacientes com depressão grave que necessitam de medicação antidepressiva.
- Pacientes que ingerem substâncias psicoativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Deprexil
O grupo experimental receberá 1 cápsula de DEPREXIL por via oral a cada 8 horas durante 6 meses de tratamento.
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O grupo experimental receberá 1 cápsula de DEPREXIL por via oral a cada 8 horas durante 6 meses de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil® por meio do teste do questionário do paciente
Prazo: 6 meses
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil® por Zung teste de pacientes com instrumento de avaliação do estado depressivo por meio de questionário Google Forms, tabulando automaticamente as respostas para análise. Avaliação antes, após 3 meses e 6 meses de tratamento com Deprexil. Cada item da escala de Zung pode fornecer uma pontuação entre 1 e 4; a faixa de valores é, portanto, de 20 a 80 pontos.
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6 meses
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil® pelos níveis hormonais
Prazo: 6 meses
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil®. Avaliar a concentração de hormônios por meio do Kit NeuroSpot em pacientes depressivos antes e após 6 meses de tratamento com Deprexil®. O kit medirá serotonina, creatinina, dopamina, noradrenalina, adrenalina. Amostra de urina: • Segunda urina da manhã: A próxima urina ao longo da manhã após levantar e após a primeira urina da manhã (Ir ao banheiro durante a noite não conta neste conteúdo) Amostras de saliva:
Serotonina (55-129 ug/g creatinina) Dopamina (125-250 ug/g creatinina) Noradrenalina (25-55 ug/g creatinina) Adrenalina (3,0-7,0 ug/g creatinina) |
6 meses
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil® pelos níveis hormonais
Prazo: 6 meses
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil®. Avaliar a concentração de hormônios por meio do Kit NeuroSpot em pacientes depressivos antes e após 6 meses de tratamento com Deprexil®. O kit medirá o cortisol (manhã, meio-dia, noite). Amostra de urina: • Segunda urina da manhã: A próxima urina ao longo da manhã após levantar e após a primeira urina da manhã (Ir ao banheiro durante a noite não conta neste conteúdo) Amostras de saliva:
Cortisol (4,0-12; 1,5-5 ng/ml) |
6 meses
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil® pelos níveis hormonais
Prazo: 6 meses
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil®. Avaliar a concentração de hormônios por meio do Kit NeuroSpot em pacientes depressivos antes e após 6 meses de tratamento com Deprexil®. O kit medirá o DHEA (manhã, noite). Amostra de urina: • Segunda urina da manhã: A próxima urina ao longo da manhã após levantar e após a primeira urina da manhã (Ir ao banheiro durante a noite não conta neste conteúdo) Amostras de saliva:
DHEA (104-578; 45-251 pg/ml) |
6 meses
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil® por neuropeptídeos
Prazo: 6 meses
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Avaliar o estado psicológico de pacientes depressivos tratados com Deprexil®. Avaliar a concentração de neuropeptídeos por meio do Kit NeuroSpot em pacientes depressivos antes e após 6 meses de tratamento com Deprexil®. O kit medirá os níveis de GABA e Glutamato. Amostra de urina: • Segunda urina da manhã: A próxima urina ao longo da manhã após levantar e após a primeira urina da manhã (Ir ao banheiro durante a noite não conta neste conteúdo). Amostras de saliva:
GABA (2,25-12,8 umol/g creatinina) Glutamato (8,0-30 umol/g creatinina) |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
- Li Y, Scherer N, Felix L, Kuper H. Prevalence of depression, anxiety and post-traumatic stress disorder in health care workers during the COVID-19 pandemic: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 10;16(3):e0246454. doi: 10.1371/journal.pone.0246454. eCollection 2021.
- Perez-Cano HJ, Moreno-Murguia MB, Morales-Lopez O, Crow-Buchanan O, English JA, Lozano-Alcazar J, Somilleda-Ventura SA. Anxiety, depression, and stress in response to the coronavirus disease-19 pandemic. Cir Cir. 2020;88(5):562-568. doi: 10.24875/CIRU.20000561.
- Mazza MG, Palladini M, Poletti S, Benedetti F. Post-COVID-19 Depressive Symptoms: Epidemiology, Pathophysiology, and Pharmacological Treatment. CNS Drugs. 2022 Jul;36(7):681-702. doi: 10.1007/s40263-022-00931-3. Epub 2022 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- DEPREXIL_DEPRESSION_CO_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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