肝細胞癌に対するロボット肝切除術と腹腔鏡下肝切除術の比較
2024年7月8日 更新者：Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
極早期から早期（BCLC 0-A）肝細胞癌におけるロボット肝切除術と腹腔鏡下肝切除術後の再発と生存率
この研究の目的は、BCLC 0-A期の肝細胞癌患者に対する低侵襲肝臓手術（ロボット手術と腹腔鏡手術）の長期転帰を調査することです。
肝臓外科の 2 つの三次センターからのデータは遡及的に検討されます。
患者は 2 つのコホート (ロボット、腹腔鏡検査) に分けられます。
主要評価項目は無再発と全生存期間です。副次評価項目は、再発の発生率、パターン、治療でした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は研究に参加している施設で低侵襲肝切除術を受けた
説明
包含基準:
- ロボット切除および腹腔鏡切除を受ける患者
- 組織学的にBCLC 0-A期のHCCが確認された
- 肝機能の維持 (小児スコア A-B)
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 手動による手順
- 非待機手術
- 術中に局所療法（高周波やマイクロ波アブレーションなど）に切り替える
- 組織学的に確認されていないHCC
- 混合肝胆管癌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ロボットによる肝臓切除術
|
患者はロボットまたは腹腔鏡による肝臓切除術を受けた
|
|
腹腔鏡下肝臓切除術
|
患者はロボットまたは腹腔鏡による肝臓切除術を受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無再発生存期間
時間枠：肝切除日から追跡画像検査で最初にHCCの進行が記録されるまで、最長116か月まで評価。認められた最低追跡調査は術後 3 か月でした。
|
再発の日付は追跡画像検査で最初に HCC が検出された時点でした。
|
肝切除日から追跡画像検査で最初にHCCの進行が記録されるまで、最長116か月まで評価。認められた最低追跡調査は術後 3 か月でした。
|
|
全生存
時間枠：肝臓切除の日から、何らかの原因で死亡した日、または利用可能な最後の追跡調査のいずれか早い日まで、最長 116 か月まで評価されます。認められた最低追跡調査は術後 3 か月でした。
|
肝臓切除の日から、何らかの原因で死亡した日、または利用可能な最後の追跡調査のいずれか早い日まで、最長 116 か月まで評価されます。認められた最低追跡調査は術後 3 か月でした。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。