Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotisk versus laparoskopisk leverresektion for hepatocellulært karcinom

8. juli 2024 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Gentagelse og overlevelse efter robotisk versus laparoskopisk leverresektion i meget tidligt til tidligt (BCLC 0-A) hepatocellulært karcinom

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de langsigtede resultater af minimalt invasiv leverkirurgi (robot vs laparoskopisk) for patienter med hepatocellulært karcinom i stadium BCLC 0-A. Data fra to tertiære centre for leverkirurgi vil blive gennemgået retrospektivt. Patienterne vil blive opdelt i to kohorter (robot; laparoskopi). Det primære endepunkt vil være gentagelsesfrit og samlet overlevelse; sekundære endepunkter var forekomst, mønster og behandling af recidiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne gennemgik minimalt invasiv leverresektion i centre, der deltog i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår robot- og laparoskopiske resektioner
  • Histologi-bekræftet HCC af stadium BCLC 0-A
  • Bevaret leverfunktion (Child score A-B)
  • Patienter >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Håndstøttede procedurer
  • Ikke-elektiv kirurgi
  • Intraoperativt skifte til lokoregionale terapier (som radiofrekvens eller mikrobølgeablation)
  • Ikke-histologisk bekræftet HCC
  • Blandet hepato-cholangiocarcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robotiske leverresektioner
Procedure: Minimalt invasiv leverresektion
Patienterne gennemgik leverresektion enten ved robot- eller laparoskopisk tilgang
Laparoskopisk leverresektion
Procedure: Minimalt invasiv leverresektion
Patienterne gennemgik leverresektion enten ved robot- eller laparoskopisk tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: Fra datoen for leverresektion til den første dokumenterede HCC-progression på opfølgende billeddannelse, vurderet op til 116 måneder. Den mindst accepterede opfølgning var på 3 måneder postoperativt.
Recidiv blev dateret ved den første HCC-detektion på opfølgende billeddannelse.
Fra datoen for leverresektion til den første dokumenterede HCC-progression på opfølgende billeddannelse, vurderet op til 116 måneder. Den mindst accepterede opfølgning var på 3 måneder postoperativt.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for leverresektion til dødsdatoen uanset årsag eller den sidste tilgængelige opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 116 måneder. Den mindst accepterede opfølgning var på 3 måneder postoperativt.
Fra datoen for leverresektion til dødsdatoen uanset årsag eller den sidste tilgængelige opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 116 måneder. Den mindst accepterede opfølgning var på 3 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01022 CE 4377

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner