Resekcja wątroby metodą robotyczną a laparoskopowa w przypadku raka wątrobowokomórkowego
8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Nawrót i przeżycie po resekcji wątroby wykonanej metodą robotyczną w porównaniu z laparoskopową resekcją wątroby w przypadku raka wątrobowokomórkowego od bardzo wczesnego do wczesnego (BCLC 0-A)
Celem badania jest zbadanie odległych wyników małoinwazyjnej operacji wątroby (z użyciem robota lub laparoskopii) u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w stopniu zaawansowania BCLC 0-A.
Dane z dwóch trzeciorzędowych ośrodków chirurgii wątroby zostaną poddane retrospektywnej ocenie.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie kohorty (robot; laparoskopia).
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie czas wolny od nawrotów i przeżycie całkowite; drugorzędowymi punktami końcowymi były częstość występowania, wzór i leczenie nawrotów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W ośrodkach biorących udział w badaniu pacjenci zostali poddani małoinwazyjnej resekcji wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani resekcjom robotycznym i laparoskopowym
- Potwierdzony histologicznie HCC w stadium BCLC 0-A
- Zachowana czynność wątroby (punktacja dziecka A-B)
- Pacjenci w wieku >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Procedury wspomagane ręcznie
- Operacja nieelektywna
- Śródoperacyjna zmiana na terapie lokoregionalne (takie jak ablacja falami radiowymi lub mikrofalami)
- HCC potwierdzony niehistologicznie
- Mieszany rak wątroby i dróg żółciowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Robotyczne resekcje wątroby
|
Pacjentów poddano resekcji wątroby metodą robotyczną lub laparoskopową
|
|
Laparoskopowa resekcja wątroby
|
Pacjentów poddano resekcji wątroby metodą robotyczną lub laparoskopową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Od dnia resekcji wątroby do pierwszej udokumentowanej progresji HCC w badaniach kontrolnych, ocenianej do 116 miesięcy. Minimalny akceptowany okres obserwacji wynosił 3 miesiące po operacji.
|
Nawrót datowano w momencie pierwszego wykrycia HCC w badaniach kontrolnych.
|
Od dnia resekcji wątroby do pierwszej udokumentowanej progresji HCC w badaniach kontrolnych, ocenianej do 116 miesięcy. Minimalny akceptowany okres obserwacji wynosił 3 miesiące po operacji.
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty resekcji wątroby do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej dostępnej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowany do 116 miesięcy. Minimalny akceptowany okres obserwacji wynosił 3 miesiące po operacji.
|
Od daty resekcji wątroby do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej dostępnej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowany do 116 miesięcy. Minimalny akceptowany okres obserwacji wynosił 3 miesiące po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01022 CE 4377
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .