Resección hepática robótica versus laparoscópica para el carcinoma hepatocelular
8 de julio de 2024 actualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Recurrencia y supervivencia después de la resección hepática robótica versus laparoscópica en el carcinoma hepatocelular muy temprano a temprano (BCLC 0-A)
El objetivo del estudio es investigar los resultados a largo plazo de la cirugía hepática mínimamente invasiva (robótica versus laparoscópica) para pacientes con carcinoma hepatocelular en estadio BCLC 0-A.
Se revisarán retrospectivamente los datos de dos centros terciarios de cirugía hepática.
Los pacientes se dividirán en dos cohortes (robot; laparoscopia).
El criterio de valoración principal será la supervivencia general y libre de recurrencia; Los criterios de valoración secundarios fueron la incidencia, el patrón y el tratamiento de las recurrencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
196
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se sometieron a una resección hepática mínimamente invasiva en los centros que participaron en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resecciones robóticas y laparoscópicas.
- CHC confirmado por histología en estadio BCLC 0-A
- Función hepática preservada (puntuación infantil A-B)
- Pacientes >18 años
Criterio de exclusión:
- Procedimientos asistidos manualmente
- Cirugía no electiva
- Cambio intraoperatorio a terapias locorregionales (como radiofrecuencia o ablación por microondas)
- CHC no confirmado histológicamente
- Hepatocolangiocarcinoma mixto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Resecciones hepáticas robóticas
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Los pacientes se sometieron a resección hepática mediante abordaje robótico o laparoscópico.
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Resección hepática laparoscópica
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Los pacientes se sometieron a resección hepática mediante abordaje robótico o laparoscópico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la resección hepática hasta la primera progresión documentada del CHC en las imágenes de seguimiento, evaluadas hasta 116 meses. El seguimiento mínimo aceptado fue de 3 meses postoperatorio.
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La recurrencia se fechó en la primera detección de CHC en las imágenes de seguimiento.
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Desde la fecha de la resección hepática hasta la primera progresión documentada del CHC en las imágenes de seguimiento, evaluadas hasta 116 meses. El seguimiento mínimo aceptado fue de 3 meses postoperatorio.
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la resección hepática hasta la fecha de muerte por cualquier causa o el último seguimiento disponible, lo que ocurra primero, evaluado hasta 116 meses. El seguimiento mínimo aceptado fue de 3 meses postoperatorio.
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Desde la fecha de la resección hepática hasta la fecha de muerte por cualquier causa o el último seguimiento disponible, lo que ocurra primero, evaluado hasta 116 meses. El seguimiento mínimo aceptado fue de 3 meses postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01022 CE 4377
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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