Roboottinen vs. laparoskooppinen maksaresektio hepatosellulaariseen karsinoomaan
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Toistuva eloonjääminen robotti- ja laparoskooppisen maksaresektion jälkeen erittäin varhaisesta varhaiseen (BCLC 0-A) hepatosellulaariseen karsinoomaan
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää BCLC 0-A -vaiheen hepatosellulaarisen karsinoomapotilaiden minimaalisesti invasiivisen maksaleikkauksen (roboottinen vs. laparoskooppinen) pitkän aikavälin tuloksia.
Kahden maksakirurgiakeskuksen tiedot tarkastellaan takautuvasti.
Potilaat jaetaan kahteen kohorttiin (robotti; laparoskopia).
Ensisijainen päätetapahtuma on uusiutumaton ja kokonaiseloonjääminen; toissijaiset päätetapahtumat olivat uusiutumisen ilmaantuvuus, malli ja hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin minimaalisesti invasiivinen maksaresektio tutkimukseen osallistuneissa keskuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään robotti- ja laparoskooppinen resektio
- Histologisesti vahvistettu HCC vaiheen BCLC 0-A
- Maksan toiminta säilynyt (lasten pisteet A-B)
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Käsiavusteiset toimenpiteet
- Ei-elektiivinen leikkaus
- Intraoperatiivinen siirtyminen paikallisiin hoitoihin (kuten radiotaajuus- tai mikroaaltoablaatio)
- Ei-histologisesti vahvistettu HCC
- Sekoitettu maksa-kolangiokarsinooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robotti maksan resektio
|
Potilaille tehtiin maksaresektio joko robotti- tai laparoskooppisella menetelmällä
|
|
Laparoskopinen maksan resektio
|
Potilaille tehtiin maksaresektio joko robotti- tai laparoskooppisella menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Maksan resektiopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun HCC:n etenemiseen seurantakuvauksessa, arvioituna 116 kuukauden ajan. Hyväksytty vähimmäisseuranta oli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Uusiutuminen päivättiin ensimmäisessä HCC-havainnossa seurantakuvauksessa.
|
Maksan resektiopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun HCC:n etenemiseen seurantakuvauksessa, arvioituna 116 kuukauden ajan. Hyväksytty vähimmäisseuranta oli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Maksan resektiopäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai viimeiseen saatavilla olevaan seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 116 kuukautta. Hyväksytty vähimmäisseuranta oli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Maksan resektiopäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai viimeiseen saatavilla olevaan seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 116 kuukautta. Hyväksytty vähimmäisseuranta oli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01022 CE 4377
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .