간세포암종에 대한 로봇 수술과 복강경 간 절제술 비교
2024년 7월 8일 업데이트: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
매우 초기~초기(BCLC 0-A) 간세포암종에서 로봇 수술과 복강경 간 절제술 후 재발 및 생존
이 연구의 목적은 BCLC 0-A기의 간세포암종 환자에 대한 최소 침습 간 수술(로봇 대 복강경)의 장기 결과를 조사하는 것입니다.
간 수술을 위한 두 개의 3차 센터의 데이터를 후향적으로 검토할 것입니다.
환자는 2개의 코호트(로봇, 복강경 검사)로 나뉩니다.
1차 종료점은 무재발 및 전체 생존입니다. 2차 평가변수는 재발 발생률, 패턴, 치료였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 연구에 참여하는 센터에서 최소 침습 간 절제술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 로봇 및 복강경 절제술을 받는 환자
- 조직학적으로 확인된 BCLC 0-A기의 간세포암종
- 보존된 간 기능(아동 점수 A-B)
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 수작업 절차
- 비선택적 수술
- 수술 중 국소 요법(고주파 또는 마이크로파 절제술 등)으로 전환
- 비조직학적으로 확인된 간세포암종
- 혼합 간담관암종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
로봇 간 절제술
|
환자들은 로봇이나 복강경 접근법으로 간 절제술을 받았습니다.
|
|
복강경 간 절제술
|
환자들은 로봇이나 복강경 접근법으로 간 절제술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무재발 생존
기간: 간 절제일부터 추적 영상에서 처음으로 기록된 간세포암종 진행까지, 최대 116개월까지 평가됩니다. 허용된 최소 후속 조치는 수술 후 3개월이었습니다.
|
재발은 후속 영상에서 첫 번째 간세포암 발견 시 날짜로 지정되었습니다.
|
간 절제일부터 추적 영상에서 처음으로 기록된 간세포암종 진행까지, 최대 116개월까지 평가됩니다. 허용된 최소 후속 조치는 수술 후 3개월이었습니다.
|
|
전체 생존
기간: 간 절제일부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 마지막 추적 관찰 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 116개월까지 평가됩니다. 허용된 최소 후속 조치는 수술 후 3개월이었습니다.
|
간 절제일부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 마지막 추적 관찰 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 116개월까지 평가됩니다. 허용된 최소 후속 조치는 수술 후 3개월이었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .