Robotisk versus laparoskopisk leverreseksjon for hepatocellulært karsinom
8. juli 2024 oppdatert av: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Gjentakelse og overlevelse etter robotisk versus laparoskopisk leverreseksjon i svært tidlig til tidlig (BCLC 0-A) hepatocellulært karsinom
Målet med studien er å undersøke de langsiktige resultatene av minimalt invasiv leverkirurgi (robotisk vs laparoskopisk) for pasienter med hepatocellulært karsinom i stadium BCLC 0-A.
Data fra to tertiære sentre for leverkirurgi vil bli gjennomgått retrospektivt.
Pasientene vil bli delt inn i to kohorter (robot; laparoskopi).
Det primære endepunktet vil være residivfri og total overlevelse; sekundære endepunkter var forekomst, mønster og behandling av residiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
196
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene gjennomgikk minimalt invasiv leverreseksjon i sentre som deltok i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår robot- og laparoskopiske reseksjoner
- Histologi-bekreftet HCC av stadium BCLC 0-A
- Bevart leverfunksjon (Barnescore A-B)
- Pasienter >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Håndassisterte prosedyrer
- Ikke-elektiv kirurgi
- Intraoperativ bytte til lokoregionale terapier (som radiofrekvens eller mikrobølgeablasjon)
- Ikke-histologisk bekreftet HCC
- Blandet hepato-cholangiocarcinom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotiske leverreseksjoner
|
Pasientene gjennomgikk leverreseksjon enten ved robot- eller laparoskopisk tilnærming
|
|
Laparoskopisk leverreseksjon
|
Pasientene gjennomgikk leverreseksjon enten ved robot- eller laparoskopisk tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: Fra dato for leverreseksjon til første dokumenterte HCC-progresjon på oppfølgingsbildeundersøkelse, vurdert opptil 116 måneder. Minimum akseptert oppfølging var 3 måneder postoperativt.
|
Residiv ble datert ved første HCC-deteksjon på oppfølgingsavbildning.
|
Fra dato for leverreseksjon til første dokumenterte HCC-progresjon på oppfølgingsbildeundersøkelse, vurdert opptil 116 måneder. Minimum akseptert oppfølging var 3 måneder postoperativt.
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for leverreseksjon til dødsdato uansett årsak eller siste tilgjengelige oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 116 måneder. Minimum akseptert oppfølging var 3 måneder postoperativt.
|
Fra dato for leverreseksjon til dødsdato uansett årsak eller siste tilgjengelige oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 116 måneder. Minimum akseptert oppfølging var 3 måneder postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-01022 CE 4377
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .