Ressecção hepática robótica versus laparoscópica para carcinoma hepatocelular
8 de julho de 2024 atualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Recorrência e sobrevivência após ressecção hepática robótica versus laparoscópica em carcinoma hepatocelular muito precoce a precoce (BCLC 0-A)
O objetivo do estudo é investigar os resultados de longo prazo da cirurgia hepática minimamente invasiva (robótica vs laparoscópica) para pacientes com carcinoma hepatocelular em estágio BCLC 0-A.
Os dados de dois centros terciários para cirurgia hepática serão revisados retrospectivamente.
Os pacientes serão divididos em duas coortes (robô; laparoscopia).
O endpoint primário será a sobrevida livre de recorrência e global; os desfechos secundários foram incidência, padrão e tratamento de recorrências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
196
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram submetidos à ressecção hepática minimamente invasiva nos centros participantes do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ressecções robóticas e laparoscópicas
- CHC confirmado histologicamente do estágio BCLC 0-A
- Função hepática preservada (escore infantil A-B)
- Pacientes >18 anos
Critério de exclusão:
- Procedimentos assistidos manualmente
- Cirurgia não eletiva
- Mudança intraoperatória para terapias locorregionais (como radiofrequência ou ablação por microondas)
- CHC não confirmado histologicamente
- Hepato-colangiocarcinoma misto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ressecções hepáticas robóticas
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Os pacientes foram submetidos à ressecção hepática por abordagem robótica ou laparoscópica
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Ressecção hepática laparoscópica
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Os pacientes foram submetidos à ressecção hepática por abordagem robótica ou laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: Desde a data da ressecção hepática até a primeira progressão documentada do CHC em exames de imagem de acompanhamento, avaliada em até 116 meses. O seguimento mínimo aceito foi de 3 meses de pós-operatório.
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A recorrência foi datada na primeira detecção de CHC na imagem de acompanhamento.
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Desde a data da ressecção hepática até a primeira progressão documentada do CHC em exames de imagem de acompanhamento, avaliada em até 116 meses. O seguimento mínimo aceito foi de 3 meses de pós-operatório.
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Sobrevivência geral
Prazo: Desde a data da ressecção hepática até a data do óbito por qualquer causa ou último acompanhamento disponível, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 116 meses. O seguimento mínimo aceito foi de 3 meses de pós-operatório.
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Desde a data da ressecção hepática até a data do óbito por qualquer causa ou último acompanhamento disponível, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 116 meses. O seguimento mínimo aceito foi de 3 meses de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01022 CE 4377
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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