Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная и лапароскопическая резекция печени при гепатоцеллюлярной карциноме

8 июля 2024 г. обновлено: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Рецидив и выживаемость после роботизированной и лапароскопической резекции печени при гепатоцеллюлярной карциноме от очень ранней до ранней (BCLC 0-A)

Цель исследования — изучить отдаленные результаты малоинвазивной хирургии печени (роботизированной или лапароскопической) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой стадии BCLC 0-A. Будут ретроспективно рассмотрены данные двух третичных центров хирургии печени. Пациенты будут разделены на две группы (робот; лапароскопия). Первичной конечной точкой будет отсутствие рецидивов и общая выживаемость; вторичными конечными точками были частота, характер и лечение рецидивов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

196

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты перенесли минимально инвазивную резекцию печени в центрах, участвовавших в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие роботизированную и лапароскопическую резекцию
  • Гистологически подтвержденный ГЦК стадии BCLC 0-А
  • Сохраненная функция печени (оценка по шкале A-B по шкале ребенка)
  • Пациенты >18 лет

Критерий исключения:

  • Ручные процедуры
  • Неплановая хирургия
  • Интраоперационный переход на локорегионарную терапию (например, радиочастотную или микроволновую абляцию)
  • Негистологически подтвержденный ГЦК
  • Смешанная гепатохолангиокарцинома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Роботизированная резекция печени
Процедура: Минимально инвазивная резекция печени
Пациентам была выполнена резекция печени роботизированным или лапароскопическим доступом.
Лапароскопическая резекция печени
Процедура: Минимально инвазивная резекция печени
Пациентам была выполнена резекция печени роботизированным или лапароскопическим доступом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: С момента резекции печени до первого документированного прогрессирования ГЦК при контрольном обследовании, оцениваемого до 116 месяцев. Минимальный принятый срок наблюдения составлял 3 месяца после операции.
Рецидив был датирован при первом обнаружении ГЦК при последующей визуализации.
С момента резекции печени до первого документированного прогрессирования ГЦК при контрольном обследовании, оцениваемого до 116 месяцев. Минимальный принятый срок наблюдения составлял 3 месяца после операции.
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты резекции печени до даты смерти по любой причине или последнего доступного наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 116 месяцев. Минимальный принятый срок наблюдения составлял 3 месяца после операции.
С даты резекции печени до даты смерти по любой причине или последнего доступного наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 116 месяцев. Минимальный принятый срок наблюдения составлял 3 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-01022 CE 4377

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться