Resezione epatica robotica o laparoscopica per carcinoma epatocellulare
8 luglio 2024 aggiornato da: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Recidiva e sopravvivenza dopo resezione epatica robotica o laparoscopica nel carcinoma epatocellulare da molto precoce a precoce (BCLC 0-A)
L'obiettivo dello studio è quello di indagare i risultati a lungo termine della chirurgia epatica mini-invasiva (robotica vs laparoscopica) per pazienti con carcinoma epatocellulare di stadio BCLC 0-A.
I dati provenienti da due centri terziari per la chirurgia epatica saranno esaminati retrospettivamente.
I pazienti saranno divisi in due gruppi (robot; laparoscopia).
L'endpoint primario sarà la sopravvivenza libera da recidiva e globale; gli endpoint secondari erano l'incidenza, il modello e il trattamento delle recidive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
196
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati sottoposti a resezione epatica minimamente invasiva nei centri partecipanti allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezioni robotiche e laparoscopiche
- HCC confermato istologicamente allo stadio BCLC 0-A
- Funzionalità epatica preservata (punteggio Child A-B)
- Pazienti >18 anni
Criteri di esclusione:
- Procedure assistite manualmente
- Chirurgia non elettiva
- Passaggio intraoperatorio alle terapie locoregionali (come la radiofrequenza o l'ablazione con microonde)
- HCC non confermato istologicamente
- Epato-colangiocarcinoma misto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Resezioni epatiche robotiche
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I pazienti sono stati sottoposti a resezione epatica mediante approccio robotico o laparoscopico
|
|
Resezione epatica laparoscopica
|
I pazienti sono stati sottoposti a resezione epatica mediante approccio robotico o laparoscopico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Dalla data della resezione epatica fino alla prima progressione dell'HCC documentata nell'imaging di follow-up, valutata fino a 116 mesi. Il follow-up minimo accettato è stato di 3 mesi dopo l'intervento.
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La recidiva è stata datata al primo rilevamento di HCC all'imaging di follow-up.
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Dalla data della resezione epatica fino alla prima progressione dell'HCC documentata nell'imaging di follow-up, valutata fino a 116 mesi. Il follow-up minimo accettato è stato di 3 mesi dopo l'intervento.
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della resezione epatica fino alla data di morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up disponibile a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 116 mesi. Il follow-up minimo accettato è stato di 3 mesi dopo l'intervento.
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Dalla data della resezione epatica fino alla data di morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up disponibile a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 116 mesi. Il follow-up minimo accettato è stato di 3 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01022 CE 4377
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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