Robotická versus laparoskopická resekce jater pro hepatocelulární karcinom
8. července 2024 aktualizováno: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Recidiva ad Přežití po robotické versus laparoskopické resekci jater u velmi časného až časného (BCLC 0-A) hepatocelulárního karcinomu
Cílem studie je zjistit dlouhodobé výsledky minimálně invazivní operace jater (robotické vs laparoskopické) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem ve stadiu BCLC 0-A.
Retrospektivně budou revidována data ze dvou terciárních center pro jaterní chirurgii.
Pacienti budou rozděleni do dvou kohort (robot; laparoskopie).
Primárním cílovým parametrem bude přežití bez recidivy a celkové přežití; sekundárními cílovými parametry byly incidence, vzorec a léčba recidiv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
196
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstoupili minimálně invazivní resekci jater v centrech účastnících se studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující robotické a laparoskopické resekce
- Histologicky potvrzený HCC stadia BCLC 0-A
- Zachovaná funkce jater (Child score A-B)
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ruční procedury
- Neelektivní chirurgie
- Intraoperační přechod na lokoregionální terapie (jako je radiofrekvenční nebo mikrovlnná ablace)
- Nehistologicky potvrzený HCC
- Smíšený hepato-cholangiokarcinom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Robotické resekce jater
|
Pacienti podstoupili resekci jater buď robotickým nebo laparoskopickým přístupem
|
|
Laparoskopická resekce jater
|
Pacienti podstoupili resekci jater buď robotickým nebo laparoskopickým přístupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: Od data resekce jater do první dokumentované progrese HCC na kontrolním zobrazení, hodnoceno do 116 měsíců. Minimální akceptované sledování bylo 3 měsíce po operaci.
|
Recidiva byla datována při první detekci HCC na kontrolním zobrazení.
|
Od data resekce jater do první dokumentované progrese HCC na kontrolním zobrazení, hodnoceno do 116 měsíců. Minimální akceptované sledování bylo 3 měsíce po operaci.
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data resekce jater do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního dostupného sledování podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 116 měsíců. Minimální akceptované sledování bylo 3 měsíce po operaci.
|
Od data resekce jater do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního dostupného sledování podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 116 měsíců. Minimální akceptované sledování bylo 3 měsíce po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-01022 CE 4377
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy