ADHDの子供のための犬介在療法プログラム：ランダム化臨床試験 (DOGAD)
注意欠陥多動性障害の子供のための犬介在療法プログラム：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、注意欠陥多動性障害（ADHD）を持つ子供に対する、機能性、ADHDに関連する症状、注意力、作業記憶の改善の観点から、AAT介入の有効性を評価することでした。
参加者は、地域の児童・青少年精神保健サービスおよびプライマリー・ヘルスケア・センターから募集されました。
これらの目的は、ADHD を持つ子供を対象とした AAT の多施設ランダム化臨床試験、非盲検二群研究を通じて達成されました。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、注意欠陥多動性障害（ADHD）を持つ子供における動物支援療法（セラピー犬を使用）の有効性を評価することでした。
研究者らは、多施設、無作為化、対照、非盲検、二群臨床試験を実施した。
ADHDと診断された7～12歳の子供36人が無作為に2つのグループに分けられた。
実験グループ: 14 回の動物支援療法 (AAT) 心理教育セッション (週に 1 回、60 分) + 通常の治療および対照グループ: 通常の治療。
参加者は、地域の児童・青少年精神保健サービスおよびプライマリー・ヘルスケア・センターから募集されました。
研究者らは、治療前と治療後の機能、ADHD関連症状、注意力、作業記憶の変化を評価した。
評価には、知能検査、親や教師が指摘するADHD症状（コナーズ評価尺度）、注意力測定（コナーズ連続パフォーマンステスト（CPT-3））、および子どもの機能（児童総合評価尺度（CGAS））が含まれた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lleida、スペイン、25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
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Lleida、スペイン、25001
- Salut Mental Infanto-Juvenil Sant Joan de Déu Terres de Lleida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は7歳から12歳まで（含む）。
- ADHD の診断は児童青少年精神保健サービスで確認されました。
- 知能指数80以上。
- 情報シートの送付とインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 最初の面接で犬に対するアレルギーや恐怖症があると宣言した場合。
- 動物に対する攻撃の歴史。
- 他の障害（行為障害、自閉症スペクトラム障害、不安障害またはうつ病）との併存症。
- 介入期間中に治療計画が変更された場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、1 時間のグループ セッションを合計 14 回、週単位で連続 14 週間実施しました。 グループは 8 人の参加者によって形成されました。 セッションには、認定セラピー犬 1 名、AAT を専門とする技術者 1 名、心理学者 1 名が参加しました。 参加者は通常の治療（薬理学的治療および/または個人および家族の認知行動治療）を受けました。 介入： すべてのセッション: 子どもが日々の責任を整理し、管理できるように、体系化された日課とスケジュールを確立します。 望ましい行動に報酬を与え、動機づけるための正の強化。 セッション 1 ～ 7: 衝動性の管理テクニック。 ソーシャルスキルトレーニング。 衝動性の瞬間を特定し、管理するためのセルフコントロール技術。 セッション 8 ～ 14: タスクをより小さく、より管理しやすい部分に分割するなどの戦略を通じて、注意力と集中力を強化します。 自尊心、自制心、問題解決に取り組む認知行動療法。 |
構造化された AAT プログラムと実験グループでの通常の治療。
他の名前：
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介入なし：対照群
通常通りの治療（薬理学的治療および/または個人および家族の認知行動治療）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14週時のベースライン小児総合評価スケール（CGAS）からの変化。
時間枠：このスケールはベースラインと 14 週目に実施されました
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これは、18 歳未満の若者の全体的な機能を評価する数値尺度です。
スコアの範囲は 1 ～ 100 です。
スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。
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このスケールはベースラインと 14 週目に実施されました
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14 週間後のベースラインの臨床全体的印象 - 重症度スケール (CGI-S) からの変化
時間枠：このスケールはベースラインと 14 週目に実施されました
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精神障害患者の症状の重症度を測定するための機器です。
1=「正常、まったく病気ではない」から 7=「最も重症の患者の間」までの 7 つの値からなるリッカート スケールの 1 つの項目を使用します。
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このスケールはベースラインと 14 週目に実施されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14 週時のベースラインのウェクスラー小児知能指数 (WISC-IV) からの変化。
時間枠：このスケールはベースラインと 14 週目に実施されました
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この機器は、6 歳から 16 歳までの子供の知的能力を測定します。
一般的な認知能力の総合的な尺度、および言語理解、知覚推論、作業記憶、処理速度の知的機能の尺度を提供するために開発されました。
WISC-IV の完全版には 15 のサブテストがあり、そのうちの 10 つだけがコアとみなされ、知能をテストするときにより頻繁に使用されます。
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このスケールはベースラインと 14 週目に実施されました
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14 週間でのベースライン Conners 継続パフォーマンス テスト第 3 版 (Conners CPT 3) からの変更
時間枠：この検査はベースライン時と 14 週目に実施されました
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このテストは、8 歳以上の個人を対象に、注意関連の問題をタスク指向でコンピューターで評価するものです。
不注意、衝動性、持続的な注意力、警戒心の領域における回答者のパフォーマンスを指標化することによって。
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この検査はベースライン時と 14 週目に実施されました
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのコナーズ評価スケールからの変更 14 週間で改訂。
時間枠：このスケールはベースラインと 14 週目に実施されました
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この研究では、短い保護者向けバージョン (27 項目) と教師向けバージョン (28 項目) を使用しました。
この尺度は、反抗的、不注意、多動性 - 衝動性、および ADHD 指数の 4 つの下位尺度に分割されます。
各項目は 0 から 3 でスコア付けされます (0= 非真、3= 常に真)。
典型的なスコア ≥70 は、サブスケールに変化が存在することを示します。
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このスケールはベースラインと 14 週目に実施されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD、Institut Català de la Salut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月27日
試験登録日
最初に提出
2024年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。