Programme de thérapie assistée par chien pour les enfants atteints de TDAH : un essai clinique randomisé (DOGAD)
12 juillet 2024 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Programme de thérapie assistée par chien pour les enfants souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'intervention AAT chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), en termes d'amélioration de la fonctionnalité, des symptômes associés au TDAH, de l'attention et de la mémoire de travail.
Les participants ont été recrutés dans un service communautaire de santé mentale pour enfants et adolescents et dans un centre de soins de santé primaires.
Ces objectifs ont été atteints grâce à un essai clinique multicentrique randomisé, une étude ouverte à deux bras sur l'AAT chez les enfants atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de la thérapie assistée par les animaux (avec des chiens de thérapie) chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Les enquêteurs ont mené un essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé, ouvert à deux bras.
Trente-six enfants âgés de 7 à 12 ans diagnostiqués avec un TDAH ont été randomisés en deux groupes.
Groupe expérimental : 14 séances psychoéducatives de thérapie assistée par l'animal (TAA) (une fois par semaine, 60 minutes) + traitement comme d'habitude et groupe témoin : traitement comme d'habitude.
Les participants ont été recrutés dans un service communautaire de santé mentale pour enfants et adolescents et dans un centre de soins de santé primaires.
Les enquêteurs ont évalué les changements sur la fonctionnalité, les symptômes associés au TDAH, l'attention et la mémoire de travail avant et après le traitement.
L'évaluation comprenait un test d'intelligence, les symptômes du TDAH signalés par les parents et l'enseignant (échelle d'évaluation de Conners), des mesures d'attention (test de performance continue de Conners (CPT-3) et le fonctionnement des enfants (échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lleida, Espagne, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
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Lleida, Espagne, 25001
- Salut Mental Infanto-Juvenil Sant Joan de Déu Terres de Lleida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 7 et 12 ans (inclus).
- Diagnostic de TDAH confirmé au Service de Santé Mentale de l'Enfant et de l'Adolescent.
- Quotient intellectuel de 80 ou plus.
- Remise de la fiche d’information et signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Si lors du premier entretien, ils ont déclaré avoir une allergie ou une peur des chiens.
- Antécédents d'agression envers les animaux.
- Comorbidité avec d'autres troubles (troubles des conduites, troubles du spectre autistique, trouble anxieux ou dépression).
- Si le schéma thérapeutique a été modifié pendant la période d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a réalisé un total de 14 séances de groupe d'une heure, sur une base hebdomadaire pendant 14 semaines consécutives. Les groupes étaient constitués de 8 participants. Les séances comprenaient la participation d'un chien de thérapie certifié, d'un technicien spécialisé en AAT et d'un psychologue. Les participants ont reçu leur traitement habituel (traitement pharmacologique et/ou cognitivo-comportemental individuel et familial). Intervention: Toutes les séances : Établissement de routines et d'horaires structurés pour aider l'enfant à organiser et à gérer ses responsabilités quotidiennes. Renforcement positif pour récompenser et motiver les comportements souhaitables. Séances 1 à 7 : Techniques de gestion de l'impulsivité. Formation aux compétences sociales. Techniques de maîtrise de soi pour identifier et gérer les moments d'impulsivité. Séances 8 à 14 : Renforcement de l'attention et de la concentration grâce à des stratégies telles que la division des tâches en parties plus petites et plus faciles à gérer. Thérapie cognitivo-comportementale pour travailler sur l'estime de soi, la maîtrise de soi et la résolution de problèmes. |
Un programme AAT structuré et un traitement habituel en groupe expérimental.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement habituel (traitement pharmacologique et/ou cognitivo-comportemental individuel et familial).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS) de base à 14 semaines.
Délai: Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 14
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Il s'agit d'une échelle numérique permettant d'évaluer le fonctionnement global des jeunes de moins de 18 ans.
Les scores vont de 1 à 100.
Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement.
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Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 14
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Changement par rapport à l'impression clinique globale initiale - échelle de gravité (CGI-S) à 14 semaines
Délai: Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 14
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Est un instrument permettant de mesurer la gravité des symptômes des patients souffrant de troubles mentaux.
Utilise un seul élément sur une échelle de Likert de sept valeurs allant de 1 = « Normal, pas du tout malade » à 7 = « Parmi les patients les plus gravement malades ».
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Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle d'intelligence Wechsler pour enfants (WISC-IV) de base à 14 semaines.
Délai: Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 14
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Cet instrument mesure les capacités intellectuelles des enfants de 6 à 16 ans.
Il a été développé pour fournir une mesure globale de la capacité cognitive générale et des mesures du fonctionnement intellectuel en matière de compréhension verbale, de raisonnement perceptuel, de mémoire de travail et de vitesse de traitement.
La version complète du WISC-IV comporte 15 sous-tests, dont dix seulement sont considérés comme essentiels et sont utilisés plus souvent pour tester l'intelligence.
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Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 14
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Changement par rapport à la 3e édition du test de performance continu de Conners (Conners CPT 3) à 14 semaines
Délai: Ce test a été administré au départ et à la semaine 14
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Ce test est une évaluation informatisée axée sur les tâches des problèmes liés à l'attention chez les personnes âgées de 8 ans et plus.
En indexant la performance du répondant dans les domaines de l'inattention, de l'impulsivité, de l'attention soutenue et de la vigilance.
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Ce test a été administré au départ et à la semaine 14
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux échelles d'évaluation Conners de référence révisées à 14 semaines.
Délai: Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 14
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Dans cette étude, nous avons utilisé la version courte destinée aux parents (27 éléments) et la version destinée aux enseignants (28 éléments).
L'échelle est divisée en 4 sous-échelles : oppositionnelle, inattention, hyperactivité-impulsivité et indice de TDAH.
Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = pas vrai, 3 = est toujours vrai).
Un score typique ≥70 indique la présence d'altérations dans la sous-échelle.
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Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Català de la Salut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
11 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P18/079
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .