Hundegestütztes Therapieprogramm für Kinder mit ADHS: eine randomisierte klinische Studie (DOGAD)
12. Juli 2024 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Hundegestütztes Therapieprogramm für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung: eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der AAT-Intervention bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Hinblick auf die Verbesserung der Funktionalität, der ADHS-assoziierten Symptome, der Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden aus einem kommunalen Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst und einem Zentrum für primäre Gesundheitsversorgung rekrutiert.
Diese Ziele wurden durch eine multizentrische, randomisierte, klinische, offene, zweiarmige Studie zu AAT bei Kindern mit ADHS erreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Wirksamkeit der tiergestützten Therapie (mit Therapiehunden) bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu bewerten.
Die Forscher führten eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte, offene, zweiarmige klinische Studie durch.
36 Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, wurden in zwei Gruppen randomisiert.
Versuchsgruppe: 14 psychoedukative Sitzungen zur tiergestützten Therapie (AAT) (einmal pro Woche, 60 Minuten) + Behandlung wie üblich und Kontrollgruppe: Behandlung wie üblich.
Die Teilnehmer wurden aus einem kommunalen Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst und einem Zentrum für primäre Gesundheitsversorgung rekrutiert.
Die Forscher bewerteten Veränderungen in Bezug auf Funktionalität, ADHS-assoziierte Symptome, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis vor und nach der Behandlung.
Die Bewertung umfasste einen Intelligenztest, ADHS-Symptome, die von Eltern und Lehrern angegeben wurden (Conners Rating Scale), Aufmerksamkeitsmessungen (Conners Continuous Performance Test (CPT-3)) und die Leistungsfähigkeit der Kinder (Children's Global Assessment Scale (CGAS)).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lleida, Spanien, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
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Lleida, Spanien, 25001
- Salut Mental Infanto-Juvenil Sant Joan de Déu Terres de Lleida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 7 und 12 Jahren (einschließlich).
- Diagnose von ADHS durch den Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst bestätigt.
- Intelligenzquotient von 80 oder höher.
- Zustellung des Informationsblattes und Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Wenn sie im Erstgespräch angegeben haben, dass sie unter einer Allergie oder Angst vor Hunden leiden.
- Geschichte der Aggression gegenüber Tieren.
- Komorbidität mit anderen Störungen (Verhaltensstörungen, Autismus-Spektrum-Störungen, Angststörung oder Depression).
- Wenn das Behandlungsschema während des Interventionszeitraums geändert wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe führte 14 aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich insgesamt 14 einstündige Gruppensitzungen durch. Die Gruppen bestanden aus 8 Teilnehmern. An den Sitzungen nahmen ein zertifizierter Therapiehund, ein auf AAT spezialisierter Techniker und ein Psychologe teil. Die Teilnehmer erhielten ihre übliche Behandlung (pharmakologische und/oder individuelle und familiäre kognitive Verhaltensbehandlung). Intervention: Alle Sitzungen: Festlegung strukturierter Routinen und Zeitpläne, um dem Kind bei der Organisation und Bewältigung der täglichen Aufgaben zu helfen. Positive Verstärkung zur Belohnung und Motivation wünschenswerter Verhaltensweisen. Sitzungen 1–7: Impulsivitätsmanagementtechniken. Schulung sozialer Kompetenzen. Selbstkontrolltechniken zur Erkennung und Bewältigung impulsiver Momente. Sitzungen 8–14: Stärkung der Aufmerksamkeit und Konzentration durch Strategien wie die Aufteilung von Aufgaben in kleinere, besser überschaubare Teile. Kognitive Verhaltenstherapie zur Förderung des Selbstwertgefühls, der Selbstkontrolle und der Problemlösung. |
Ein strukturiertes AAT-Programm und übliche Behandlung in der Versuchsgruppe.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie üblich (pharmakologische und/oder individuelle und familiäre kognitive Verhaltensbehandlung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Children's Global Assessment Scale (CGAS) nach 14 Wochen.
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 verabreicht
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Dabei handelt es sich um eine numerische Skala zur Bewertung der allgemeinen Leistungsfähigkeit junger Menschen unter 18 Jahren.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktion hin.
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Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 verabreicht
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) nach 14 Wochen
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 verabreicht
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Ist ein Instrument zur Messung der Symptomschwere bei Patienten mit psychischen Störungen.
Verwendet ein einzelnes Item auf einer Likert-Skala mit sieben Werten von 1 = „Normal, überhaupt nicht krank“ bis 7 = „Unter den am stärksten erkrankten Patienten“.
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Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 verabreicht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC-IV) nach 14 Wochen.
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 verabreicht
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Dieses Instrument misst die intellektuellen Fähigkeiten von Kindern im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Es wurde entwickelt, um eine Gesamtmessung der allgemeinen kognitiven Fähigkeiten sowie Messungen der intellektuellen Leistungsfähigkeit im verbalen Verständnis, im Wahrnehmungsdenken, im Arbeitsgedächtnis und in der Verarbeitungsgeschwindigkeit bereitzustellen.
Die Vollversion des WISC-IV verfügt über 15 Untertests, nur zehn gelten als Kerntests und werden häufiger beim Testen der Intelligenz verwendet.
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Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 verabreicht
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert Conners' Continuous Performance Test 3. Auflage (Conners CPT 3) nach 14 Wochen
Zeitfenster: Dieser Test wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 durchgeführt
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Bei diesem Test handelt es sich um eine aufgabenorientierte computergestützte Beurteilung von Aufmerksamkeitsproblemen bei Personen ab 8 Jahren.
Durch Indexierung der Leistung des Befragten in den Bereichen Unaufmerksamkeit, Impulsivität, anhaltende Aufmerksamkeit und Wachsamkeit.
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Dieser Test wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 durchgeführt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Conners-Bewertungsskalen, überarbeitet nach 14 Wochen.
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 verabreicht
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In dieser Studie verwendeten wir die kurze Elternversion (27 Items) und die Lehrerversion (28 Items).
Die Skala ist in 4 Unterskalen unterteilt: Opposition, Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität-Impulsivität und ADHS-Index.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 3 bewertet (0 = nicht wahr, 3 = ist immer wahr).
Ein typischer Wert von ≥70 weist auf das Vorhandensein von Veränderungen in der Subskala hin.
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Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 14 verabreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Català de la Salut
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P18/079
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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