Hundeassistert terapiprogram for barn med ADHD: en randomisert klinisk studie (DOGAD)
12. juli 2024 oppdatert av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Hundeassistert terapiprogram for barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse: en randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten av AAT-intervensjon hos barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), når det gjelder forbedring av funksjonalitet, ADHD-assosierte symptomer, oppmerksomhet og arbeidsminne.
Deltakerne ble rekruttert fra et fellesskap for barn og unges psykiske helsetjeneste og et primærhelsesenter.
Disse målene ble oppnådd gjennom en multisenter, randomisert klinisk studie, åpen toarmsstudie av AAT for barn med ADHD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien var å evaluere effekten av dyreassistert terapi (med terapihunder) hos barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Etterforskerne gjennomførte en multisenter, randomisert, kontrollert, åpen to-arms klinisk studie.
Trettiseks barn i alderen 7-12 år diagnostisert med ADHD ble randomisert i to grupper.
Eksperimentgruppe: 14 dyreassistert terapi (AAT) psykoedukative økter (en gang i uken, 60 minutter) + behandling som vanlig og kontrollgruppe: behandling som vanlig.
Deltakerne ble rekruttert fra et fellesskap for barn og unges psykiske helsetjeneste og et primærhelsesenter.
Etterforskerne evaluerte endringer på funksjonalitet, ADHD-assosierte symptomer, oppmerksomhet og arbeidsminne ved før- og etterbehandling.
Vurdering inkluderte intelligenstest, ADHD-symptomer henvist av foreldre og lærer (Conners Rating Scale), oppmerksomhetsmål (Conners Continuous Performance Test (CPT-3) og barns funksjon (Children's Global Assessment Scale (CGAS)).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spania, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
Lleida, Spania, 25001
- Salut Mental Infanto-Juvenil Sant Joan de Déu Terres de Lleida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 7 og 12 år (inkludert).
- Diagnose ADHD bekreftet ved Barne- og ungdoms psykiske helsetjeneste.
- Intelligenskvotient på 80 eller høyere.
- Levering av informasjonsbladet og underskrift av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de i det første intervjuet erklærte at de hadde allergi eller frykt for hunder.
- Historie om aggresjon mot dyr.
- Komorbiditet med andre lidelser (atferdsforstyrrelser, autismespekterforstyrrelser, angstlidelse eller depresjon).
- Hvis behandlingsregimet ble endret i løpet av intervensjonsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen gjennomførte totalt 14 en-times gruppeøkter, på ukentlig basis i 14 sammenhengende uker. Gruppene ble dannet av 8 deltakere. Øktene inkluderte deltakelse av en sertifisert terapihund, en tekniker spesialisert i AAT og en psykolog. Deltakerne fikk sin vanlige behandling (farmakologisk og/eller individuell og familie kognitiv-atferdsbehandling). Innblanding: Alle økter: Etablering av strukturerte rutiner og tidsplaner for å hjelpe barnet med å organisere og administrere det daglige ansvaret. Positiv forsterkning for å belønne og motivere ønskelig atferd. Økt 1-7: Impulsivitetshåndteringsteknikker. Sosial ferdighetstrening. Selvkontrollteknikker for å identifisere og håndtere øyeblikk av impulsivitet. Økter 8-14: Forsterkning av oppmerksomhet og konsentrasjon gjennom strategier som å dele opp oppgaver i mindre, mer håndterbare deler. Kognitiv atferdsterapi for å jobbe med selvfølelse, selvkontroll og problemløsning. |
Et strukturert AAT-program og vanlig behandling i Eksperimentell gruppe.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig (farmakologisk og/eller individuell og familie kognitiv-atferdsbehandling).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Children's Global Assessment Scale (CGAS) ved 14 uker.
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
Det er en numerisk skala for å vurdere den generelle funksjonen til unge mennesker under 18 år.
Poeng varierer fra 1 til 100.
En høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
|
Endring fra baseline Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S) ved 14 uker
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
Er et instrument for å måle symptomalvorlighet hos pasienter med psykiske lidelser.
Bruker ett enkelt element på en Likert-skala med syv verdier fra 1= "Normal, ikke i det hele tatt syk" til 7= "Blant de mest ekstremt syke pasientene".
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) ved 14 uker.
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
Dette instrumentet måler den intellektuelle evnen til barn fra 6 til 16 år.
Den ble utviklet for å gi et overordnet mål på generell kognitiv evne, og mål på intellektuell funksjon i verbal forståelse, perseptuell resonnement, arbeidsminne og prosesseringshastighet.
Den fulle versjonen av WISC-IV har 15 deltester, bare ti regnes som kjerne, og brukes oftere når man tester intelligens.
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
|
Endring fra baseline Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3) etter 14 uker
Tidsramme: Denne testen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
Denne testen er en oppgaveorientert datastyrt vurdering av oppmerksomhetsrelaterte problemer hos personer i alderen 8 år og eldre.
Ved å indeksere respondentens ytelse på områder med uoppmerksomhet, impulsivitet, vedvarende oppmerksomhet og årvåkenhet.
|
Denne testen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Conners Rating Scales Revidert ved 14 uker.
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
I denne studien brukte vi den korte foreldreversjonen (27 elementer) og lærerversjonen (28 elementer).
Skalaen er delt inn i 4 underskalaer: opposisjonell, uoppmerksomhet, hyperaktivitet -impulsivitet og ADHD-indeks.
Hvert element scores fra 0 til 3 (0= ikke sant, 3= er alltid sant).
En typisk poengsum ≥70 indikerer tilstedeværelsen av endringer i underskalaen.
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Català de la Salut
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P18/079
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .