Koiraavusteinen terapiaohjelma ADHD-lapsille: satunnaistettu kliininen tutkimus (DOGAD)
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Koiraavusteinen terapiaohjelma huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsiville lapsille: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida AAT-intervention tehokkuutta lapsilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) toiminnallisuuden, ADHD:hen liittyvien oireiden, huomion ja työmuistin parantamisen kannalta.
Osallistujat rekrytoitiin yhteisön lasten ja nuorten mielenterveyspalvelusta ja perusterveydenhuoltokeskuksesta.
Nämä tavoitteet saavutettiin monikeskuksen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, avoimen, kaksihaaraisen AAT-tutkimuksen kautta ADHD-lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Animal Assisted Therapy (terapiakoirien kanssa) tehokkuutta lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
Tutkijat suorittivat monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, kontrolloidun, avoimen, kaksihaaraisen kliinisen tutkimuksen.
Kolmekymmentäkuusi 7–12-vuotiasta lasta, joilla oli diagnosoitu ADHD, satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Koeryhmä: 14 eläinavusteista terapiaa (AAT) psykopedagogiaa (kerran viikossa, 60 minuuttia) + hoito normaalisti ja kontrolliryhmä: hoito normaalisti.
Osallistujat rekrytoitiin yhteisön lasten ja nuorten mielenterveyspalvelusta ja perusterveydenhuoltokeskuksesta.
Tutkijat arvioivat muutoksia toiminnassa, ADHD:hen liittyvissä oireissa, huomiossa ja työmuistissa ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
Arviointi sisälsi älykkyystestin, vanhempien ja opettajan osoittamat ADHD-oireet (Conners Rating Scale), huomiomittaukset (Conners Continuous Performance Test (CPT-3)) ja lasten toimintakyky (Children's Global Assessment Scale (CGAS)).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
Lleida, Espanja, 25001
- Salut Mental Infanto-Juvenil Sant Joan de Déu Terres de Lleida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-12 vuotta (mukana).
- ADHD-diagnoosi vahvistettiin lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa.
- Älykkyysosamäärä 80 tai suurempi.
- Tietolomakkeen toimittaminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he ilmoittivat ensimmäisessä haastattelussa, että heillä on allergia tai pelko koirille.
- Aggression historia eläimiä kohtaan.
- Samanaikainen sairaus muiden häiriöiden kanssa (käyttäytymishäiriöt, autismikirjon häiriöt, ahdistuneisuushäiriö tai masennus).
- Jos hoito-ohjelmaa on muutettu interventiojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä toteutti yhteensä 14 tunnin mittaista ryhmäistuntoa viikoittain 14 peräkkäisen viikon ajan. Ryhmät muodostivat 8 osallistujaa. Istuntoihin osallistui yksi sertifioitu terapiakoira, yksi AAT:hen erikoistunut teknikko ja psykologi. Osallistujat saivat tavanomaista hoitoa (farmakologista ja/tai yksilön ja perheen kognitiivis-käyttäytymishoitoa). Interventio: Kaikki istunnot: jäsenneltyjen rutiinien ja aikataulujen luominen, jotka auttavat lasta järjestämään ja hallitsemaan päivittäisiä velvollisuuksiaan. Positiivinen vahvistus halutun käyttäytymisen palkitsemiseksi ja motivoimiseksi. Tunnit 1-7: Impulsiivisuuden hallintatekniikat. Sosiaalisten taitojen koulutus. Itsehallintatekniikat impulsiivisten hetkien tunnistamiseen ja hallitsemiseen. Istunnot 8-14: Tarkoituksen ja keskittymisen vahvistaminen strategioilla, kuten jakamalla tehtävät pienempiin, paremmin hallittaviin osiin. Kognitiivinen-käyttäytymisterapia kehittää itsetuntoa, itsehillintää ja ongelmanratkaisua. |
Strukturoitu AAT-ohjelma ja tavallinen hoito kokeellisessa ryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoito normaalisti (farmakologinen ja/tai yksilöllinen ja perheen kognitiivis-käyttäytymishoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Children's Global Assessment Scale (CGAS) -asteikko 14 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
Se on numeerinen asteikko, jolla arvioidaan alle 18-vuotiaiden nuorten yleistä toimintakykyä.
Pisteet vaihtelevat 1-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
|
Muutos lähtötasosta kliininen globaali näyttö – vakavuusasteikko (CGI-S) 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
Laite, jolla mitataan mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden oireiden vakavuutta.
Käyttää yhtä kohtaa Likert-asteikolla, jossa on seitsemän arvoa 1= "Normaali, ei ollenkaan sairas" - 7 = "Erittäin sairaiden potilaiden joukossa".
|
Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) -asteikko 14 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
Tämä instrumentti mittaa 6-16-vuotiaiden lasten älyllisiä kykyjä.
Se kehitettiin tarjoamaan yleismittarin yleisestä kognitiivisesta kyvystä ja älyllisen toiminnan mittaamisesta sanallisessa ymmärtämisessä, havainnollisessa päättelyssä, työmuistissa ja prosessointinopeudessa.
WISC-IV:n täysversiossa on 15 alitestiä, joista vain kymmentä pidetään ydinnä, ja niitä käytetään useammin älykkyyden testaamiseen.
|
Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
|
Muutos lähtötilanteesta Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3) 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä testi annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
Tämä testi on tehtävälähtöinen tietokoneistettu arvio 8-vuotiaiden ja sitä vanhempien huomioon liittyvistä ongelmista.
Indeksoimalla vastaajan suorituskykyä huomioimattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan huomion ja valppauden alueilla.
|
Tämä testi annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Conners Rating Scales Tarkistettu 14 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
Tässä tutkimuksessa käytimme lyhyttä vanhempien versiota (27 kohtaa) ja opettajien versiota (28 kohtaa).
Asteikko on jaettu 4 ala-asteikkoon: oppositio, tarkkaamattomuus, hyperaktiivisuus-impulsiivisuus ja ADHD-indeksi.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei totta, 3 = on aina totta).
Tyypillinen pistemäärä ≥70 osoittaa, että ala-asteikossa on muutoksia.
|
Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Català de la Salut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P18/079
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .