Hundeassisteret terapiprogram for børn med ADHD: et randomiseret klinisk forsøg (DOGAD)
12. juli 2024 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Hundeassisteret terapiprogram for børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af AAT-intervention hos børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i form af forbedring af funktionalitet, ADHD-associerede symptomer, opmærksomhed og arbejdshukommelse.
Deltagerne blev rekrutteret fra en lokal børne- og ungdomspsykisk sundhedstjeneste og et primært sundhedscenter.
Disse mål blev opnået gennem et multicenter, randomiseret klinisk forsøg, åbent to-armsstudie af AAT for børn med ADHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af Animal Assisted Therapy (med terapihunde) hos børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Efterforskerne gennemførte et multicenter, randomiseret, kontrolleret, åbent, to-arms klinisk forsøg.
36 børn i alderen 7-12 diagnosticeret med ADHD blev randomiseret i to grupper.
Eksperimentel gruppe: 14 dyreassisteret terapi (AAT) psykoedukative sessioner (1 gang om ugen, 60 minutter) + behandling som sædvanlig og kontrolgruppe: behandling som sædvanlig.
Deltagerne blev rekrutteret fra en lokal børne- og ungdomspsykisk sundhedstjeneste og et primært sundhedscenter.
Forskerne evaluerede ændringer i funktionalitet, ADHD-associerede symptomer, opmærksomhed og arbejdshukommelse ved før- og efterbehandling.
Vurdering omfattede intelligenstest, ADHD-symptomer henvist af forældre og lærers (Conners Rating Scale), opmærksomhedsmål (Conners Continuous Performance Test (CPT-3) og børns funktionsevne (Children's Global Assessment Scale (CGAS)).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spanien, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
Lleida, Spanien, 25001
- Salut Mental Infanto-Juvenil Sant Joan de Déu Terres de Lleida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 7 og 12 år (inkluderet).
- Diagnose af ADHD bekræftet i Børne- og Ungdoms Psykiatrien.
- Intelligenskvotient på 80 eller højere.
- Udlevering af informationsbladet og underskrift af det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de i det indledende interview erklærede, at de havde allergi eller frygt for hunde.
- Historie om aggression mod dyr.
- Komorbiditet med andre lidelser (adfærdsforstyrrelser, autismespektrumforstyrrelser, angstlidelser eller depression).
- Hvis behandlingsregimet blev ændret under interventionsperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen gennemførte i alt 14 en-times gruppesessioner på ugentlig basis i 14 på hinanden følgende uger. Grupperne blev dannet af 8 deltagere. Sessionerne omfattede deltagelse af en certificeret terapihund, en tekniker med speciale i AAT og en psykolog. Deltagerne modtog deres sædvanlige behandling (farmakologisk og/eller individuel og familiemæssig kognitiv adfærdsbehandling). Intervention: Alle sessioner: Etablering af strukturerede rutiner og tidsplaner for at hjælpe barnet med at organisere og styre det daglige ansvar. Positiv forstærkning til at belønne og motivere ønskværdig adfærd. Sessioner 1-7: Impulsivitetshåndteringsteknikker. Social færdighedstræning. Selvkontrolteknikker til at identificere og håndtere øjeblikke af impulsivitet. Sessioner 8-14: Styrkelse af opmærksomhed og koncentration gennem strategier som at opdele opgaver i mindre, mere overskuelige dele. Kognitiv adfærdsterapi til at arbejde med selvværd, selvkontrol og problemløsning. |
Et struktureret AAT-program og sædvanlig behandling i Eksperimentel gruppe.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig (farmakologisk og/eller individuel og familiemæssig kognitiv adfærdsbehandling).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Children's Global Assessment Scale (CGAS) efter 14 uger.
Tidsramme: Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 14
|
Det er en numerisk skala til at vurdere den overordnede funktion af unge under 18 år.
Score varierer fra 1 til 100.
En højere score indikerer bedre funktion.
|
Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 14
|
|
Ændring fra baseline Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S) efter 14 uger
Tidsramme: Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 14
|
Er et instrument til måling af symptomsværhed hos patienter med psykiske lidelser.
Bruger et enkelt element på en Likert-skala med syv værdier fra 1= "Normal, slet ikke syg" til 7= "Blandt de mest ekstremt syge patienter".
|
Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) efter 14 uger.
Tidsramme: Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 14
|
Dette instrument måler intellektuelle evner hos børn fra 6 til 16 år.
Det blev udviklet til at give et overordnet mål for generel kognitiv evne og mål for intellektuel funktion i verbal forståelse, perceptuel ræsonnement, arbejdshukommelse og behandlingshastighed.
Den fulde version af WISC-IV har 15 undertest, kun ti betragtes som kerne, og bruges oftere ved testning af intelligens.
|
Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 14
|
|
Ændring fra baseline Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3) efter 14 uger
Tidsramme: Denne test blev administreret ved baseline og i uge 14
|
Denne test er en opgaveorienteret computeriseret vurdering af opmærksomhedsrelaterede problemer hos personer i alderen 8 år og ældre.
Ved at indeksere respondentens præstationer inden for områder med uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed.
|
Denne test blev administreret ved baseline og i uge 14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Conners Rating Scales Revideret ved 14 uger.
Tidsramme: Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 14
|
I denne undersøgelse brugte vi den korte forældreversion (27 punkter) og lærerversionen (28 punkter).
Skalaen er opdelt i 4 underskalaer: oppositionel, uopmærksomhed, hyperaktivitet -impulsivitet og ADHD-indeks.
Hvert element scores fra 0 til 3 (0= ikke sandt, 3= er altid sandt).
En typisk score ≥70 indikerer tilstedeværelsen af ændringer i underskalaen.
|
Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Català de la Salut
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P18/079
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .