Programma di terapia assistita con cani per bambini con ADHD: uno studio clinico randomizzato (DOGAD)
12 luglio 2024 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Programma di terapia assistita con cani per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'intervento AAT nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), in termini di miglioramento della funzionalità, dei sintomi associati all'ADHD, dell'attenzione e della memoria di lavoro.
I partecipanti sono stati reclutati da un servizio comunitario di salute mentale per bambini e adolescenti e da un centro di assistenza sanitaria di base.
Questi obiettivi sono stati raggiunti attraverso uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto, a due bracci, sulla TAA per bambini con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era di valutare l'efficacia della terapia assistita con animali (con cani da terapia) nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
I ricercatori hanno condotto uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato, in aperto, a due bracci.
Trentasei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni con diagnosi di ADHD sono stati randomizzati in due gruppi.
Gruppo sperimentale: 14 sessioni psicoeducative di terapia assistita con animali (TAA) (una volta alla settimana, 60 minuti) + trattamento come al solito e gruppo di controllo: trattamento come al solito.
I partecipanti sono stati reclutati da un servizio comunitario di salute mentale per bambini e adolescenti e da un centro di assistenza sanitaria di base.
I ricercatori hanno valutato i cambiamenti sulla funzionalità, sui sintomi associati all’ADHD, sull’attenzione e sulla memoria di lavoro prima e dopo il trattamento.
La valutazione includeva test di intelligenza, sintomi di ADHD riferiti dai genitori e dall'insegnante (Conners Rating Scale), misure di attenzione (Conners Continuous Performance Test (CPT-3) e funzionamento dei bambini (Children's Global Assessment Scale (CGAS)).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lleida, Spagna, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
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Lleida, Spagna, 25001
- Salut Mental Infanto-Juvenil Sant Joan de Déu Terres de Lleida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 7 e 12 anni (compresi).
- Diagnosi di ADHD confermata presso il Servizio di Salute Mentale dell'Infanzia e dell'Adolescenza.
- Quoziente intellettivo pari o superiore a 80.
- Consegna dell'informativa e firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Se nel colloquio iniziale hanno dichiarato di avere allergia o paura dei cani.
- Storia di aggressione verso gli animali.
- Comorbilità con altri disturbi (disturbi della condotta, disturbi dello spettro autistico, disturbi d'ansia o depressione).
- Se il regime terapeutico è stato modificato durante il periodo di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha effettuato un totale di 14 sessioni di gruppo di un'ora, su base settimanale per 14 settimane consecutive. I gruppi erano formati da 8 partecipanti. Le sessioni prevedevano la partecipazione di un cane da terapia certificato, di un tecnico specializzato in TAA e di uno psicologo. I partecipanti hanno ricevuto il loro trattamento abituale (trattamento farmacologico e/o cognitivo-comportamentale individuale e familiare). Intervento: Tutte le sessioni: definizione di routine e programmi strutturati per aiutare il bambino a organizzare e gestire le responsabilità quotidiane. Rinforzo positivo per premiare e motivare comportamenti desiderabili. Sessioni 1-7: Tecniche di gestione dell'impulsività. Formazione sulle abilità sociali. Tecniche di autocontrollo per identificare e gestire momenti di impulsività. Sessioni 8-14: Rafforzamento dell'attenzione e della concentrazione attraverso strategie come la divisione dei compiti in parti più piccole e più gestibili. Terapia cognitivo-comportamentale per lavorare sull'autostima, sull'autocontrollo e sulla risoluzione dei problemi. |
Un programma strutturato di TAA e trattamento abituale nel gruppo sperimentale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento come di consueto (trattamento farmacologico e/o cognitivo-comportamentale individuale e familiare).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla scala di valutazione globale dei bambini (CGAS) basale a 14 settimane.
Lasso di tempo: Questa scala è stata somministrata al basale e alla settimana 14
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Si tratta di una scala numerica per valutare il funzionamento complessivo dei giovani sotto i 18 anni di età.
I punteggi vanno da 1 a 100.
Un punteggio più alto indica un funzionamento migliore.
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Questa scala è stata somministrata al basale e alla settimana 14
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Variazione rispetto al basale Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S) a 14 settimane
Lasso di tempo: Questa scala è stata somministrata al basale e alla settimana 14
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È uno strumento per misurare la gravità dei sintomi dei pazienti con disturbi mentali.
Utilizza un singolo item su una scala Likert di sette valori da 1= "Normale, per nulla malato" a 7= "Tra i pazienti più estremamente malati".
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Questa scala è stata somministrata al basale e alla settimana 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) a 14 settimane.
Lasso di tempo: Questa scala è stata somministrata al basale e alla settimana 14
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Questo strumento misura la capacità intellettuale dei bambini dai 6 ai 16 anni.
È stato sviluppato per fornire una misura complessiva dell'abilità cognitiva generale e misure del funzionamento intellettuale nella comprensione verbale, nel ragionamento percettivo, nella memoria di lavoro e nella velocità di elaborazione.
La versione completa del WISC-IV ha 15 test secondari, solo dieci sono considerati fondamentali e utilizzati più spesso quando si testa l'intelligenza.
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Questa scala è stata somministrata al basale e alla settimana 14
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Variazione rispetto al riferimento Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3) a 14 settimane
Lasso di tempo: Questo test è stato somministrato al basale e alla settimana 14
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Questo test è una valutazione computerizzata orientata al compito dei problemi legati all'attenzione in individui di età pari o superiore a 8 anni.
Indicizzando le prestazioni dell'intervistato in aree di disattenzione, impulsività, attenzione sostenuta e vigilanza.
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Questo test è stato somministrato al basale e alla settimana 14
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale. Scale di valutazione Conners riviste a 14 settimane.
Lasso di tempo: Questa scala è stata somministrata al basale e alla settimana 14
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In questo studio abbiamo utilizzato la versione breve dei genitori (27 item) e la versione degli insegnanti (28 item).
La scala è divisa in 4 sottoscale: oppositiva, disattenzione, iperattività-impulsività e indice ADHD.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0= non vero, 3= è sempre vero).
Un punteggio tipico ≥70 indica la presenza di alterazioni nella sottoscala.
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Questa scala è stata somministrata al basale e alla settimana 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Català de la Salut
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P18/079
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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