ADHD 아동을 위한 개 보조 치료 프로그램: 무작위 임상 시험 (DOGAD)
2024년 7월 12일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동을 위한 개 보조 치료 프로그램: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 아동을 대상으로 기능성, ADHD 관련 증상, 주의력 및 작업 기억 개선 측면에서 AAT 개입의 효능을 평가하는 것이었습니다.
참가자는 지역사회 아동 및 청소년 정신 건강 서비스와 1차 의료 센터에서 모집되었습니다.
이러한 목표는 ADHD 아동을 대상으로 한 AAT에 대한 다기관, 무작위 임상 시험, 공개 라벨, 2군 연구를 통해 달성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 아동을 대상으로 동물 보조 치료(치료견 포함)의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 다기관, 무작위, 대조, 공개 라벨, 2군 임상 시험을 실시했습니다.
ADHD 진단을 받은 7~12세 어린이 36명이 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
실험군: 14회 동물보조치료(AAT) 심리교육 세션(주 1회, 60분) + 평소대로 치료, 대조군: 평소대로 치료.
참가자는 지역사회 아동 및 청소년 정신 건강 서비스와 1차 의료 센터에서 모집되었습니다.
연구자들은 치료 전과 치료 후 기능, ADHD 관련 증상, 주의력 및 작업 기억의 변화를 평가했습니다.
평가에는 지능 테스트, 부모와 교사가 언급한 ADHD 증상(Conners Rating Scale), 주의력 측정(Conners Continuous Performance Test(CPT-3)) 및 아동 기능(Children's Global Assessment Scale(CGAS))이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
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Lleida, 스페인, 25001
- Salut Mental Infanto-Juvenil Sant Joan de Déu Terres de Lleida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7세~12세(포함).
- 아동 및 청소년 정신 건강 서비스에서 ADHD 진단이 확인되었습니다.
- 지능 지수 80 이상.
- 정보 시트 전달 및 사전 동의서 서명.
제외 기준:
- 초기 인터뷰에서 알레르기가 있거나 개에 대한 두려움이 있다고 선언한 경우.
- 동물에 대한 공격의 역사.
- 다른 장애(품행 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 불안 장애 또는 우울증)와의 동반 질병.
- 개입 기간 동안 치료 요법이 수정된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험집단은 연속 14주 동안 주 단위로 총 14번의 1시간 그룹 세션을 진행하였다. 그룹은 8명의 참가자로 구성되었습니다. 세션에는 인증받은 치료견 1마리, AAT 전문 기술자 1명, 심리학자가 참여했습니다. 참가자들은 일반적인 치료(약리학적 치료 및/또는 개인 및 가족 인지 행동 치료)를 받았습니다. 간섭: 모든 세션: 아이가 일상적인 책임을 조직하고 관리하는 데 도움이 되는 구조화된 일과와 일정을 수립합니다. 바람직한 행동에 대해 보상하고 동기를 부여하는 긍정적인 강화입니다. 세션 1-7: 충동 관리 기술. 사회적 기술 훈련. 충동적인 순간을 식별하고 관리하는 자기 통제 기술. 세션 8-14: 작업을 더 작고 관리하기 쉬운 부분으로 나누는 등의 전략을 통해 주의력과 집중력을 강화합니다. 자존감, 자기 통제 및 문제 해결을 위한 인지 행동 치료입니다. |
실험군의 구조화된 AAT 프로그램 및 일반적인 치료.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
평소와 같이 치료합니다(약리학적 및/또는 개인 및 가족의 인지 행동 치료).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14주차에 기본 아동 종합 평가 척도(CGAS)에서 변경되었습니다.
기간: 이 척도는 기준선과 14주차에 투여되었습니다.
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18세 이하 청소년의 전반적인 기능을 평가하는 수치척도입니다.
점수 범위는 1부터 100까지입니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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이 척도는 기준선과 14주차에 투여되었습니다.
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14주차 기준 임상적 전반적 인상 - 심각도 척도(CGI-S)로부터의 변화
기간: 이 척도는 기준선과 14주차에 투여되었습니다.
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정신질환 환자의 증상 심각도를 측정하는 도구입니다.
1= "정상, 전혀 아프지 않음"부터 7= "가장 심하게 아픈 환자 중"까지 7개 값의 Likert 척도로 단일 항목을 사용합니다.
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이 척도는 기준선과 14주차에 투여되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14주차 기준 어린이를 위한 Wechsler 지능 척도(WISC-IV)에서 변경되었습니다.
기간: 이 척도는 기준선과 14주차에 투여되었습니다.
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이 도구는 6~16세 어린이의 지적 능력을 측정합니다.
이는 일반적인 인지 능력에 대한 전반적인 측정과 언어 이해, 지각 추론, 작업 기억 및 처리 속도의 지적 기능 측정을 제공하기 위해 개발되었습니다.
WISC-IV의 정식 버전에는 15개의 하위 테스트가 있으며, 10개만 핵심으로 간주되며 지능을 테스트할 때 더 자주 사용됩니다.
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이 척도는 기준선과 14주차에 투여되었습니다.
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14주차 기준 Conners의 연속 성능 테스트 3판(Conners CPT 3)에서 변경됨
기간: 이 테스트는 기준 시점과 14주차에 시행되었습니다.
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이 테스트는 8세 이상 개인의 주의력 관련 문제에 대한 작업 중심의 컴퓨터 평가입니다.
부주의, 충동성, 지속적인 주의 및 경계 영역에서 응답자의 성과를 지수화합니다.
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이 테스트는 기준 시점과 14주차에 시행되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conners 평가 척도 기준선에서 변경 14주차에 수정됨.
기간: 이 척도는 기준선과 14주차에 투여되었습니다.
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본 연구에서는 짧은 부모용 버전(27항목)과 교사용 버전(28항목)을 사용하였다.
척도는 반항, 부주의, 과잉행동-충동성 및 ADHD 지수의 4개 하위 척도로 나뉩니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(0= 참이 아님, 3= 항상 참).
일반적인 점수 ≥70은 하위 척도에 변화가 있음을 나타냅니다.
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이 척도는 기준선과 14주차에 투여되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Català de la Salut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P18/079
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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