Programa de terapia assistida por cães para crianças com TDAH: um ensaio clínico randomizado (DOGAD)
12 de julho de 2024 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Programa de terapia assistida por cães para crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da intervenção AAT em crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), em termos de melhoria da funcionalidade, sintomas associados ao TDAH, atenção e memória de trabalho.
Os participantes foram recrutados em um serviço comunitário de saúde mental infantil e adolescente e em um centro de atenção primária à saúde.
Esses objetivos foram alcançados por meio de um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, aberto e de dois braços sobre AAT para crianças com TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia da Terapia Assistida por Animais (com cães de terapia) em crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Os investigadores conduziram um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado, aberto e de dois braços.
Trinta e seis crianças com idades entre 7 e 12 anos com diagnóstico de TDAH foram randomizadas em dois grupos.
Grupo experimental: 14 sessões psicoeducativas de terapia assistida por animais (TAA) (uma vez por semana, 60 minutos) + tratamento usual e grupo controle: tratamento usual.
Os participantes foram recrutados em um serviço comunitário de saúde mental infantil e adolescente e em um centro de atenção primária à saúde.
Os investigadores avaliaram alterações na funcionalidade, sintomas associados ao TDAH, atenção e memória de trabalho no pré-tratamento e pós-tratamento.
A avaliação incluiu teste de inteligência, sintomas de TDAH referidos pelos pais e professores (Escala de Avaliação de Conners), medidas de atenção (Teste de Desempenho Contínuo de Conners (CPT-3) e funcionamento das crianças (Escala de Avaliação Global das Crianças (CGAS)).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lleida, Espanha, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
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Lleida, Espanha, 25001
- Salut Mental Infanto-Juvenil Sant Joan de Déu Terres de Lleida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 7 e 12 anos (incluída).
- Diagnóstico de TDAH confirmado no Serviço de Saúde Mental Infantojuvenil.
- Quociente de inteligência de 80 ou superior.
- Entrega da ficha informativa e assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Se na entrevista inicial declararam ter alergia ou medo de cães.
- História de agressão a animais.
- Comorbidade com outros transtornos (transtornos de conduta, transtornos do espectro do autismo, transtorno de ansiedade ou depressão).
- Se o regime de tratamento foi modificado durante o período de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental realizou um total de 14 sessões grupais de uma hora, semanalmente, durante 14 semanas consecutivas. Os grupos foram formados por 8 participantes. As sessões contaram com a participação de um cão de terapia certificado, um técnico especializado em TAA e um psicólogo. Os participantes receberam tratamento habitual (tratamento farmacológico e/ou cognitivo-comportamental individual e familiar). Intervenção: Todas as sessões: Estabelecimento de rotinas e horários estruturados para ajudar a criança a organizar e administrar as responsabilidades diárias. Reforço positivo para recompensar e motivar comportamentos desejáveis. Sessões 1-7: Técnicas de gerenciamento de impulsividade. Treinamento de habilidades sociais. Técnicas de autocontrole para identificar e gerenciar momentos de impulsividade. Sessões 8 a 14: Reforço da atenção e concentração através de estratégias como dividir tarefas em partes menores e mais gerenciáveis. Terapia cognitivo-comportamental para trabalhar a autoestima, o autocontrole e a resolução de problemas. |
Um programa estruturado de AAT e tratamento usual no grupo Experimental.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento habitual (tratamento farmacológico e/ou cognitivo-comportamental individual e familiar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS) inicial em 14 semanas.
Prazo: Esta escala foi administrada no início e na semana 14
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É uma escala numérica para avaliar o funcionamento geral de jovens menores de 18 anos.
As pontuações variam de 1 a 100.
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento.
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Esta escala foi administrada no início e na semana 14
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Alteração da Impressão Clínica Global basal - Escala de Gravidade (CGI-S) em 14 semanas
Prazo: Esta escala foi administrada no início e na semana 14
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É um instrumento para medir a gravidade dos sintomas de pacientes com transtornos mentais.
Utiliza um único item em uma escala Likert de sete valores de 1= “Normal, nada doente” a 7= “Entre os pacientes mais gravemente doentes”.
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Esta escala foi administrada no início e na semana 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da escala de inteligência Wechsler para crianças (WISC-IV) basal em 14 semanas.
Prazo: Esta escala foi administrada no início e na semana 14
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Este instrumento mede a capacidade intelectual de crianças de 6 a 16 anos.
Foi desenvolvido para fornecer uma medida geral da capacidade cognitiva geral e medidas do funcionamento intelectual em compreensão verbal, raciocínio perceptivo, memória de trabalho e velocidade de processamento.
A versão completa do WISC-IV possui 15 subtestes, apenas dez são considerados essenciais e usados com mais frequência para testar inteligência.
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Esta escala foi administrada no início e na semana 14
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Mudança da linha de base do Teste de Desempenho Contínuo de Conners 3ª Edição (Conners CPT 3) em 14 semanas
Prazo: Este teste foi administrado no início e na semana 14
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Este teste é uma avaliação computadorizada orientada por tarefas de problemas relacionados à atenção em indivíduos com 8 anos ou mais.
Indexando o desempenho do respondente nas áreas de desatenção, impulsividade, atenção sustentada e vigilância.
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Este teste foi administrado no início e na semana 14
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das escalas de avaliação de Conners da linha de base revisadas em 14 semanas.
Prazo: Esta escala foi administrada no início e na semana 14
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Neste estudo utilizou-se a versão curta para pais (27 itens) e a versão para professores (28 itens).
A escala é dividida em 4 subescalas: oposição, desatenção, hiperatividade-impulsividade e Índice de TDAH.
Cada item é pontuado de 0 a 3 (0= não é verdadeiro, 3= é sempre verdadeiro).
Uma pontuação típica ≥70 indica presença de alterações na subescala.
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Esta escala foi administrada no início e na semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Català de la Salut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P18/079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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