帝王切開出産における不安管理のための音楽
2024年7月11日 更新者：Tuğba Dündar、Aydin Adnan Menderes University
帝王切開における音楽による不安とバイタルサインの管理: ランダム化対照試験
帝王切開中に流れる音楽が母体の不安やバイタルサインに及ぼす影響を調べるために、ランダム化対照試験が実施される予定です。
調査の概要
詳細な説明
それは、介入後の妊婦の介入群と対照群との間に不安と生命症状の点で差がないという仮説を検証することになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aydın、七面鳥
- Adnan Menderes University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの年齢層、
- 脊椎麻酔下で帝王切開を受けるのですが、
- 自然妊娠、単胎妊娠を経験し、
- 在胎週数が37週を超えると、
- 研究チームのメンバーが実施した妊娠中に少なくとも4回の定期健康診断を受けた妊婦、
- 帝王切開の予定 (前回の帝王切開の回数に関係なく)。
除外基準:
- 子癇前症、早期破水、常位胎盤早期剥離などのハイリスク妊娠がある。 • 何らかの理由で緊急帝王切開が予定されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽グループを聴く
研究グループでは帝王切開中に音楽が流されます。
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介入グループの女性たちは、帝王切開のための脊椎麻酔後、縫合が完了するまでオーバーイヤー型ヘッドフォンで自然や鳥の鳴き声を聴きます。
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介入なし：標準的な帝王切開手順
対照群は引き続き定期的なケアを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：妊娠37週目】
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州特性不安の目録: 14 歳以上の個人に適用できます。
これは、特定の瞬間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定する 20 の項目で構成されています。
スケールから得られる最高スコアは 80 で、最低スコアは 20 です。
計算された合計不安スコアが高くなるほど、目録に記入する人の不安レベルも高くなります。
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妊娠37週目】
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tuğba Dündar、AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Interventional trial
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に生成された、および/または研究中に分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有アクセス基準
研究のテーマとの関連性と、リクエストを受け取ってから 1 か月以内にすべての共著者の承認が必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。