Musik för ångesthantering vid kejsarsnitt
11 juli 2024 uppdaterad av: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Hantering av ångest och vitala tecken med musik vid kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att undersöka effekterna av musik som spelas under kejsarsnitt på moderns ångest och vitala tecken.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den kommer att testa hypoteserna att det inte finns någon skillnad mellan interventions- och kontrollgrupperna av gravida kvinnor efter interventionen när det gäller ångest och vita lsymtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon
- Adnan Menderes University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18-35 år,
- genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning,
- Upplever spontan och singelgraviditet,
- Med en graviditetsålder över 37 veckor,
- Gravida individer som har haft minst 4 rutinkontroller under graviditeten utförda av en medlem av forskargruppen,
- Schemalagt för kejsarsnitt (oavsett antal tidigare kejsarsnitt).
Exklusions kriterier:
- Att ha högriskgraviditeter som havandeskapsförgiftning, tidig membranruptur och placentabortfall, • Planeras för akut kejsarsnitt av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lyssna på musikgruppen
Studiegruppen kommer att spela musik under kejsarsnittet.
|
Kvinnor i interventionsgrupperna kommer att lyssna på natur- och fågelljud genom hörlurar över örat efter spinalbedövning för kejsarsnitt tills sutureringen är klar.
|
|
Inget ingripande: Standard kejsarsnitt
Kontrollgruppen fortsatte att få den rutinmässiga vården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångestnivå
Tidsram: 37:e graviditetsveckan]
|
Inventering av statligt drag av ångest: Det kan appliceras på individer över 14 år.
Den består av 20 artiklar som avgör hur en individ mår i ett visst ögonblick och under vissa förutsättningar.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 80 och den lägsta poängen är 20.
Ju högre det beräknade totala ångestpoängen är, desto högre är ångestnivån för den person som fyller i inventeringen.
|
37:e graviditetsveckan]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Första postat (Faktisk)
11 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Interventional trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .