Muziek voor angstbeheersing bij een keizersnede
11 juli 2024 bijgewerkt door: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Beheer van angst en vitale functies met muziek tijdens een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effecten van muziek gespeeld tijdens een keizersnede op de angst en vitale functies van de moeder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt getest of er na de interventie geen verschil is tussen de interventie- en de controlegroep van zwangere vrouwen in termen van angst en vitale symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen
- Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar oud,
- Een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie,
- Ervaren van spontane zwangerschappen en eenlingzwangerschappen,
- Bij een zwangerschapsduur langer dan 37 weken,
- Zwangere personen die tijdens de zwangerschap ten minste vier routinecontroles hebben ondergaan, uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam,
- Gepland voor een keizersnede (ongeacht het aantal eerdere keizersneden).
Uitsluitingscriteria:
- Als u een risicovolle zwangerschap heeft, zoals pre-eclampsie, vroegtijdige membraanbreuk en abruptie van de placenta, • Om welke reden dan ook een spoedkeizersnede moet ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Luister naar muziekgroep
Tijdens de keizersnede wordt er muziek gespeeld voor de studiegroep.
|
Vrouwen in de interventiegroepen luisteren na de spinale anesthesie voor een keizersnede via een over-ear-koptelefoon naar natuur- en vogelgeluiden totdat het hechten is voltooid.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard keizersnede procedure
De controlegroep bleef de routinematige zorg ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angstniveau
Tijdsspanne: 37e zwangerschapsweken]
|
State-Trait Anxiety Inventory: het kan worden toegepast op personen ouder dan 14 jaar.
Het bestaat uit twintig items die bepalen hoe iemand zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 80 en de laagste score is 20.
Hoe hoger de berekende totale angstscore, hoe hoger het angstniveau van de persoon die de inventaris invult.
|
37e zwangerschapsweken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .