Muzyka do radzenia sobie ze stanami lękowymi podczas porodu cesarskiego
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Zarządzanie lękiem i oznakami życiowymi za pomocą muzyki podczas cięcia cesarskiego: randomizowane badanie kontrolowane
Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie w celu ustalenia wpływu muzyki odtwarzanej podczas cięcia cesarskiego na stan lękowy matki i parametry życiowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sprawdzone zostaną hipotezy mówiące, że nie ma różnicy pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną kobiet w ciąży po interwencji pod względem lęku i objawów życiowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk
- Adnan Menderes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-35 lat,
- Przejście przez cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym,
- Przeżycie ciąży samoistnej i pojedynczej,
- W przypadku wieku ciążowego przekraczającego 37 tygodni
- Osoby w ciąży, które w czasie ciąży przeszły co najmniej 4 badania kontrolne przeprowadzone przez członka zespołu badawczego,
- Zaplanowane na cesarskie cięcie (niezależnie od liczby poprzednich cięć cesarskich).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka, taka jak stan przedrzucawkowy, wczesne pęknięcie błony płodowej i odklejenie łożyska, • Z dowolnego powodu zaplanowana na pilne cięcie cesarskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posłuchaj grupy muzycznej
Grupie badanej będzie odtwarzana muzyka podczas cięcia cesarskiego.
|
Kobiety w grupach interwencyjnych będą słuchać przyrody i odgłosów ptaków przez słuchawki nauszne po znieczuleniu rdzeniowym do cięcia cesarskiego, aż do zakończenia szycia.
|
|
Brak interwencji: Standardowy zabieg cesarski
Grupa kontrolna nadal otrzymywała rutynową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom niepokoju
Ramy czasowe: 37. tydzień ciąży]
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku: Można go stosować u osób powyżej 14 roku życia.
Składa się z 20 pozycji, które określają, jak dana osoba czuje się w danym momencie i w określonych warunkach.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 80, a najniższy 20.
Im wyższy obliczony wynik całkowitego lęku, tym wyższy poziom lęku osoby wypełniającej inwentarz.
|
37. tydzień ciąży]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
zgodność z tematem badania i zgodę wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .