Hudba pro zvládání úzkosti při porodu císařským řezem
11. července 2024 aktualizováno: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Zvládání úzkosti a vitálních funkcí hudbou při porodu císařským řezem: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit účinky hudby hrané během porodu císařským řezem na mateřskou úzkost a životní funkce.
Přehled studie
Detailní popis
Bude testovat hypotézy, že mezi intervenční a kontrolní skupinou těhotných žen po intervenci není rozdíl z hlediska úzkosti a vitálních příznaků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan
- Adnan Menderes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-35 let,
- podstupující císařský řez ve spinální anestezii,
- Spontánní a jednočetné těhotenství,
- S gestačním věkem vyšším než 37 týdnů,
- těhotné osoby, které během těhotenství podstoupily alespoň 4 rutinní prohlídky provedené členem výzkumného týmu,
- Plánovaný císařský řez (bez ohledu na počet předchozích císařských řezů).
Kritéria vyloučení:
- vysoce riziková těhotenství, jako je preeklampsie, časná ruptura membrány a abrupce placenty, • plánovaný nouzový císařský řez z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poslouchejte hudební skupinu
Studijní skupině bude při císařském řezu puštěna hudba.
|
Ženy v intervenčních skupinách budou po spinální anestezii císařským řezem až do dokončení šití poslouchat zvuky přírody a ptáků přes sluchátka přes uši.
|
|
Žádný zásah: Standardní císařský řez
Kontrolní skupině se nadále dostávalo běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: 37. gestační týden]
|
Inventář úzkosti podle stavu: Lze jej použít u jedinců starších 14 let.
Skládá se z 20 položek, které určují, jak se jedinec v určité chvíli a za určitých podmínek cítí.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 80 a nejnižší skóre je 20.
Čím vyšší je vypočítané celkové skóre úzkosti, tím vyšší je úroveň úzkosti osoby vyplňující inventář.
|
37. gestační týden]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Interventional trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .