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Musik zur Angstbewältigung bei Kaiserschnittgeburten

11. Juli 2024 aktualisiert von: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University

Management von Angstzuständen und Vitalfunktionen mit Musik bei Kaiserschnittgeburten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der während der Kaiserschnittentbindung gespielten Musik auf die Angstzustände und Vitalfunktionen der Mutter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden die Hypothesen getestet, dass zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe schwangerer Frauen nach der Intervention hinsichtlich Angst und Vitalsymptomen kein Unterschied besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn
        • Adnan Menderes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alter zwischen 18 und 35 Jahren,

  • Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie,
  • Spontanschwangerschaft und Einlingsschwangerschaft erleben,
  • Bei einem Gestationsalter von mehr als 37 Wochen,
  • Schwangere, bei denen während der Schwangerschaft mindestens 4 Routineuntersuchungen durch ein Mitglied des Forschungsteams durchgeführt wurden,
  • Geplanter Kaiserschnitt (unabhängig von der Anzahl der vorherigen Kaiserschnitte).

Ausschlusskriterien:

  • Hochrisikoschwangerschaften wie Präeklampsie, vorzeitiger Blasensprung und Plazentalösung; • Aus irgendeinem Grund ein Notkaiserschnitt geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe hören
Der Studiengruppe wird während des Kaiserschnitts Musik vorgespielt.
Sonstiges: Musik hören
Frauen in den Interventionsgruppen hören nach der Spinalanästhesie für den Kaiserschnitt über Over-the-Ear-Kopfhörer Natur- und Vogelgeräusche, bis die Naht abgeschlossen ist.
Kein Eingriff: Standard-Kaiserschnitt
Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die Routineversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: 37. Schwangerschaftswoche]
State-Trait-Angst-Inventar: Es kann bei Personen über 14 Jahren angewendet werden. Es besteht aus 20 Items, die bestimmen, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt. Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 80, der niedrigste bei 20. Je höher der berechnete Gesamtangstwert ist, desto höher ist das Angstniveau der Person, die die Bestandsaufnahme ausfüllt.
37. Schwangerschaftswoche]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Studienstuhl: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Relevanz für das Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb eines Monats nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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