Musique pour la gestion de l'anxiété lors d'un accouchement par césarienne
11 juillet 2024 mis à jour par: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Gestion de l'anxiété et des signes vitaux avec de la musique lors d'un accouchement par césarienne : un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé sera mené pour déterminer les effets de la musique jouée pendant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété maternelle et les signes vitaux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il testera les hypothèses selon lesquelles il n'y a pas de différence entre les groupes d'intervention et les groupes témoins de femmes enceintes après l'intervention en termes d'anxiété et de symptômes vitaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie
- Adnan Menderes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 35 ans,
- Vous subissez une césarienne sous anesthésie rachidienne,
- Vivre une grossesse spontanée et unique,
- Avec un âge gestationnel supérieur à 37 semaines,
- Les personnes enceintes ayant subi au moins 4 examens de routine pendant la grossesse effectués par un membre de l'équipe de recherche,
- Prévue pour une césarienne (quel que soit le nombre de césariennes précédentes).
Critère d'exclusion:
- Avoir des grossesses à haut risque telles que prééclampsie, rupture précoce de la membrane et décollement placentaire, • Être programmé pour une césarienne d'urgence pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écouter un groupe de musique
Le groupe d'étude écoutera de la musique pendant la césarienne.
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Les femmes des groupes d'intervention écouteront les bruits de la nature et des oiseaux à travers des écouteurs supra-auriculaires après une rachianesthésie pour césarienne jusqu'à ce que la suture soit terminée.
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Aucune intervention: Césarienne standard
Le groupe témoin a continué à recevoir les soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'anxiété
Délai: 37ème semaines de gestation]
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Inventaire d’anxiété des traits d’état : il peut être appliqué aux personnes de plus de 14 ans.
Il se compose de 20 éléments qui déterminent ce qu’un individu ressent à un moment donné et dans certaines conditions.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 80 et le score le plus bas est de 20.
Plus le score d’anxiété total calculé est élevé, plus le niveau d’anxiété de la personne remplissant l’inventaire est élevé.
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37ème semaines de gestation]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
11 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés au cours et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
pertinence par rapport au sujet de l’étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d’un mois suivant la réception de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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