Musikk for angstbehandling ved keisersnitt
11. juli 2024 oppdatert av: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Håndtering av angst og vitale tegn med musikk i keisersnitt: En randomisert kontrollert prøvelse
En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å undersøke effekten av musikk som spilles under keisersnitt på mors angst og vitale tegn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den skal testet hypotesene om at det ikke er noen forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppene til gravide etter intervensjonen når det gjelder angst og vita lsymptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia
- Adnan Menderes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-35 år,
- Gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse,
- Opplever spontan og singleton graviditet,
- Med en svangerskapsalder over 37 uker,
- Gravide personer som har hatt minst 4 rutinekontroller i løpet av svangerskapet utført av et medlem av forskerteamet,
- Planlagt for keisersnitt (uavhengig av antall tidligere keisersnitt).
Ekskluderingskriterier:
- Å ha høyrisikosvangerskap som svangerskapsforgiftning, tidlig membranruptur og morkakeavbrudd, • Planlegges for akutt keisersnitt av en eller annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lytt til musikkgruppen
Studiegruppen vil bli spilt musikk under keisersnittet.
|
Kvinner i intervensjonsgruppene vil lytte til natur- og fuglelyder gjennom øretelefoner etter spinalbedøvelse for keisersnitt inntil sutureringen er fullført.
|
|
Ingen inngripen: Standard keisersnitt
Kontrollgruppen fortsatte å motta den rutinemessige omsorgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstnivå
Tidsramme: 37. svangerskapsuker]
|
State-Trait Anxiety Inventory: Den kan brukes på personer over 14 år.
Den består av 20 elementer som bestemmer hvordan en person føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 80 og den laveste poengsummen er 20.
Jo høyere den beregnede totale angstskåren er, desto høyere er angstnivået til personen som fyller ut inventaret.
|
37. svangerskapsuker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Interventional trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .