Música para controle da ansiedade no parto cesáreo
11 de julho de 2024 atualizado por: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Tratamento da ansiedade e dos sinais vitais com música no parto cesáreo: um ensaio clínico randomizado
Um ensaio clínico randomizado será conduzido para determinar os efeitos da música tocada durante o parto cesáreo na ansiedade materna e nos sinais vitais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão testadas as hipóteses de que não há diferença entre os grupos intervenção e controle de gestantes após a intervenção em termos de ansiedade e sintomas vitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aydın, Peru
- Adnan Menderes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos,
- Submetida a cesariana sob raquianestesia,
- Experimentando gravidez espontânea e única,
- Com idade gestacional superior a 37 semanas,
- Indivíduos grávidas que fizeram pelo menos 4 exames de rotina durante a gravidez realizados por um membro da equipe de pesquisa,
- Agendada para cesárea (independentemente do número de cesáreas anteriores).
Critério de exclusão:
- Ter gestações de alto risco, como pré-eclâmpsia, ruptura precoce da membrana e descolamento prematuro da placenta; • Ter cesariana de emergência agendada por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ouça o grupo de música
O grupo de estudo ouvirá música durante a cesariana.
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As mulheres nos grupos de intervenção ouvirão os sons da natureza e dos pássaros através de fones de ouvido após raquianestesia para cesariana até que a sutura seja concluída.
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Sem intervenção: Procedimento cesáreo padrão
O grupo controle continuou recebendo os cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de ansiedade
Prazo: 37ª semanas de gestação]
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado: Pode ser aplicado em indivíduos maiores de 14 anos.
É composto por 20 itens que determinam como um indivíduo se sente em determinado momento e sob determinadas condições.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 80 e a pontuação mais baixa é 20.
Quanto maior for o escore total de ansiedade calculado, maior será o nível de ansiedade da pessoa que preenche o inventário.
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37ª semanas de gestação]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Interventional trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados durante e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores no prazo de 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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