Музыка для управления тревогой во время кесарева сечения
11 июля 2024 г. обновлено: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Управление тревогой и жизненными показателями с помощью музыки при кесаревом сечении: рандомизированное контролируемое исследование
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить влияние музыки, звучащей во время кесарева сечения, на тревогу матери и жизненно важные функции.
Обзор исследования
Подробное описание
Будет проверена гипотеза о том, что после вмешательства нет разницы между экспериментальной и контрольной группами беременных женщин с точки зрения тревожности и жизненно важных симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет,
- Операция кесарева сечения под спинальной анестезией.
- Переживание самопроизвольной и одноплодной беременности,
- При сроке беременности более 37 недель
- Беременные, прошедшие как минимум 4 плановых осмотра во время беременности, проводимые членом исследовательской группы,
- Назначено кесарево сечение (независимо от количества предыдущих кесаревых сечений).
Критерий исключения:
- Беременность высокого риска, такая как преэклампсия, ранний разрыв плодных оболочек и отслойка плаценты. • Назначение экстренного кесарева сечения по любой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слушайте музыкальную группу
Во время кесарева сечения в учебной группе будет звучать музыка.
|
Женщины в интервенционных группах будут слушать звуки природы и птиц через наушники-вкладыши после спинальной анестезии перед кесаревым сечением до завершения наложения швов.
|
|
Без вмешательства: Стандартная процедура кесарева сечения
Контрольная группа продолжала получать стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тревоги
Временное ограничение: 37-я неделя беременности]
|
Опросник состояния тревожности: его можно применять к лицам старше 14 лет.
Он состоит из 20 пунктов, определяющих, что чувствует человек в определенный момент и при определенных условиях.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 80, а наименьший балл — 20.
Чем выше рассчитанный общий балл тревожности, тем выше уровень тревожности человека, заполняющего опросник.
|
37-я неделя беременности]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
соответствие теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .