- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06496932
Musiikkia ahdistuksen hallintaan keisarinleikkauksessa
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Tuğba Dündar, Aydin Adnan Menderes University
Ahdistuneisuuden ja elintoimintojen hallinta musiikin avulla keisarileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään keisarinleikkauksen aikana soitetun musiikin vaikutuksia äidin ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siinä testataan hypoteeseja, joiden mukaan interventio- ja kontrolliryhmien välillä ei ole eroa intervention jälkeen ahdistuneisuudessa ja vitaalioireissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa,
- Spontaani ja yksittäinen raskaus,
- Kun raskausikä on yli 37 viikkoa,
- Raskaana olevat henkilöt, joille on tehty vähintään 4 rutiinitarkastusta raskauden aikana tutkimusryhmän jäsenen toimesta,
- Suunniteltu keisarileikkaukseen (aiempien keisarinleikkausten lukumäärästä riippumatta).
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren riskin raskaudet, kuten preeklampsia, varhainen kalvon repeämä ja istukan irtoaminen, • Varautuminen hätäkeisarinleikkaukseen mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuuntele musiikkiryhmää
Opintoryhmässä soitetaan musiikkia keisarileikkauksen aikana.
|
Interventioryhmien naiset kuuntelevat luonnon ja lintujen ääniä korvakuulokkeilla keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksen jälkeen, kunnes ompelu on valmis.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali keisarileikkaus
Kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: 37. raskausviikko]
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus: Sitä voidaan soveltaa yli 14-vuotiaille henkilöille.
Se koostuu 20 osasta, jotka määrittävät, miltä yksilöstä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 80 ja matalin 20.
Mitä korkeampi on laskettu ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on luettelon täyttävän henkilön ahdistustaso.
|
37. raskausviikko]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tuğba Dündar, AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .